1 目的
本文件用于規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審過程中對(duì)遠(yuǎn)程評(píng)審的應(yīng)用及實(shí)施活動(dòng)。
2 范圍
本文件適用于 CNAS 對(duì)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)程評(píng)審,包括評(píng)審組全部為遠(yuǎn)程和部分為遠(yuǎn)程的情況。
對(duì)其他類型實(shí)驗(yàn)室或機(jī)構(gòu)如司法鑒定實(shí)驗(yàn)室、能力驗(yàn)證提供者、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者等實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審時(shí)可參考使用本文件。
3 引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中, 注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 27011-2019 合格評(píng)定 認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求
IAF MD 4:2018 信息和通信技術(shù)(ICT)在審核中應(yīng)用
APAC TEC0-001 1.0 認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審指南
4 術(shù)語(yǔ)及定義
4.1 遠(yuǎn)程評(píng)審 Remote Assessment
使用信息和通信技術(shù)對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的物理或虛擬場(chǎng)所進(jìn)行的評(píng)審。
[ISO/IEC 17011:2017,定義3.26]
注1:虛擬場(chǎng)所是指客戶組織完成工作或提供服務(wù)所用到的,允許處于不同物理地點(diǎn)的人員執(zhí)行過程的在線環(huán)境?!綢AF MD 4:2018 3.1】
注2:其采用的技術(shù)手段包括但不限于:
a) 利用遠(yuǎn)程電信會(huì)議設(shè)施,包括音頻、視頻和數(shù)據(jù)共享;
b) 通過遠(yuǎn)程接入方式對(duì)文件和記錄審核,同步的(即實(shí)時(shí)的)或是異步的(在適用時(shí));
c) 通過靜止影像、視頻或音頻錄制的方式記錄信息和證據(jù);
d) 提供對(duì)遠(yuǎn)程場(chǎng)所或潛在危險(xiǎn)場(chǎng)所的視頻或音頻訪問通道。
4.2 信息和通信技術(shù) Information and Communication Technology
信息和通信(以下簡(jiǎn)稱ICT)技術(shù)是應(yīng)用技術(shù)來(lái)收集、存儲(chǔ)、檢索、處理、分析和發(fā)送信息。它包括軟件和硬件,例如:智能手機(jī)、手持設(shè)備、筆記本電腦、臺(tái)式電腦、無(wú)人機(jī)、攝像機(jī)、可穿戴技術(shù)、人工智能及其他。
5適用類型
遠(yuǎn)程評(píng)審主要適用于實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的復(fù)評(píng)審和定期監(jiān)督評(píng)審。特殊情況下, 經(jīng) CNAS 評(píng)估和批準(zhǔn)后,初次評(píng)審、變更和擴(kuò)大認(rèn)可范圍也可參考使用。
原則上,同一實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相同的技術(shù)領(lǐng)域不宜連續(xù)兩次使用遠(yuǎn)程評(píng)審。
6適用場(chǎng)景
在以下場(chǎng)景時(shí)將考慮使用遠(yuǎn)程評(píng)審:
a) 基于政府和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的安全及健康要求或旅行政策限制而無(wú)法前往實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或評(píng)審地點(diǎn)的現(xiàn)場(chǎng);
b) 實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)和檢測(cè)活動(dòng)僅能安排在環(huán)境惡劣且不易前往的地區(qū)(如高海拔山區(qū)、遠(yuǎn)海平臺(tái)等),且該項(xiàng)技術(shù)能力在之前的評(píng)審中已進(jìn)行過現(xiàn)場(chǎng)見證;
c) 計(jì)劃在現(xiàn)場(chǎng)完成的一項(xiàng)或多項(xiàng)評(píng)審活動(dòng)無(wú)法如期完成,但延長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審卻不是最好的解決方式;
d) 評(píng)審員的評(píng)審日程安排出現(xiàn)變化且難以調(diào)整 (如評(píng)審員當(dāng)?shù)氐穆眯姓咄话l(fā)變化等)。
7 實(shí)施條件
遠(yuǎn)程評(píng)審前,評(píng)審雙方應(yīng)對(duì) ICT 工具的軟硬件配置、相關(guān)操作人員的能力、信息的安全性和保密性是否滿足實(shí)施條件進(jìn)行確認(rèn),若不滿足,則不能實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審。任何不一致的事宜應(yīng)在遠(yuǎn)程評(píng)審實(shí)施前予以解決。
7.1 軟硬件配置
評(píng)審組、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備擬采用的 ICT 技術(shù)所需要的軟硬件條件,如視頻會(huì)議平臺(tái)、遠(yuǎn)程音視頻溝通工具、必要的影音錄像類設(shè)備及相應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)條件。ICT 設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)使用條件應(yīng)滿足相應(yīng)的音視頻傳輸效果、安全、環(huán)保、保密等要求。
7.2 人員能力
評(píng)審組和實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員均應(yīng)具備使用上述ICT工具以及解決設(shè)備突發(fā)情況的能力。
7.3 信息安全性和保密性要求
遠(yuǎn)程評(píng)審所使用的ICT技術(shù)應(yīng)具備信息安全保密功能,并滿足相關(guān)法律法規(guī)要求。評(píng)審組、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員都應(yīng)遵守相關(guān)的信息安全和保密要求,如:評(píng)審期間的錄屏錄像要求,評(píng)審期間的文件傳輸安全要求,評(píng)審?fù)瓿珊蟮男畔h除要求等。
8 實(shí)施過程
8.1 遠(yuǎn)程評(píng)審的啟動(dòng)
8.1.1 實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在滿足本文件第7章節(jié)要求的前提下可提出遠(yuǎn)程評(píng)審申請(qǐng)。CNAS將本著一事一議的原則,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的評(píng)審類型、活動(dòng)的場(chǎng)景 特性、之前的評(píng)審情況及申投訴情況,決定是否采用遠(yuǎn)程評(píng)審。
8.1.2 發(fā)生重大衛(wèi)生事件、突發(fā)事件等特殊情況下,CNAS與實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)協(xié)商 一致后可直接啟動(dòng)遠(yuǎn)程評(píng)審。
8.2 遠(yuǎn)程評(píng)審的準(zhǔn)備
8.2.1 實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)指派至少一人負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程評(píng)審的互聯(lián)網(wǎng)接入、會(huì)議系統(tǒng)使用 等工作,并為相關(guān)通信方式提供必要的技術(shù)保障。
8.2.2 實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)與評(píng)審組在評(píng)審正式開始前一同確認(rèn)所使用的ICT技術(shù)以 及ICT技術(shù)所使用的范圍,并將其列入評(píng)審計(jì)劃。雙方應(yīng)對(duì)遠(yuǎn)程評(píng)審?fù)ㄐ欧绞竭M(jìn)行調(diào) 試,確保所使用的ICT技術(shù)平臺(tái)的兼容性和網(wǎng)絡(luò)的暢通性,滿足雙方評(píng)審要求后方可 繼續(xù)正式的評(píng)審活動(dòng)。調(diào)試范圍應(yīng)包括待進(jìn)行遠(yuǎn)程評(píng)審的所有地點(diǎn)。
8.2.3 實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)評(píng)審組遠(yuǎn)程評(píng)審的評(píng)審計(jì)劃及試驗(yàn)見證安排進(jìn)行確認(rèn), 并按時(shí)準(zhǔn)備好評(píng)審組要求的相關(guān)電子版文件、記錄及相關(guān)影音錄像資料,有異議應(yīng)及 時(shí)提出意見。
8.2.4 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)其電子版文件和記錄、照片、影音錄像及遠(yuǎn)程視頻見證 試驗(yàn)環(huán)節(jié)有保密要求時(shí),應(yīng)提前告知CNAS及評(píng)審組。如果此類保密要求可能影響遠(yuǎn) 程評(píng)審的有效性,CNAS可終止本次遠(yuǎn)程評(píng)審。
8.3 遠(yuǎn)程評(píng)審的實(shí)施
8.3.1 實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在每次遠(yuǎn)程會(huì)議及交流時(shí)采用攝像裝置掃描房間的方式來(lái) 向評(píng)審員展示參與會(huì)議的人員。實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可通過實(shí)時(shí)視頻交流或影音錄像的 方式向評(píng)審組遠(yuǎn)程展示其實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)整體環(huán)境情況。
8.3.2 實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)配合評(píng)審組綜合采用網(wǎng)絡(luò)視頻、遠(yuǎn)程調(diào)用試驗(yàn)數(shù)據(jù)、遠(yuǎn)程 查閱實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)文件記錄等多種有效的ICT技術(shù)手段來(lái)實(shí)施遠(yuǎn)程評(píng)審,并保證 遠(yuǎn)程評(píng)審會(huì)議過程及技術(shù)見證過程中周圍環(huán)境的安靜和不被打擾。
8.3.3 當(dāng)評(píng)審組對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的技術(shù)能力進(jìn)行實(shí)時(shí)視頻評(píng)審時(shí),實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確 保技術(shù)評(píng)審員在實(shí)時(shí)視頻評(píng)審時(shí)能夠觀察到現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的重點(diǎn)環(huán)節(jié),必要時(shí)實(shí)驗(yàn)室和檢 驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)調(diào)整攝像設(shè)備或多角度拍攝以便評(píng)審員能完整的觀摩。
8.3.4 僅當(dāng)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)際情況不適合進(jìn)行實(shí)時(shí)視頻考核時(shí)(如網(wǎng)絡(luò)速度慢、 信號(hào)屏蔽問題等),在請(qǐng)示CNAS項(xiàng)目主管后,實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)與評(píng)審員事 先商定的要求事先錄制現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)視頻。事先錄制的影像應(yīng)清晰包含試驗(yàn)人員、試驗(yàn)關(guān) 鍵設(shè)備、環(huán)境設(shè)施及試驗(yàn)全部流程。當(dāng)試驗(yàn)過程較長(zhǎng)時(shí),可根據(jù)評(píng)審員的要求選擇錄 制試驗(yàn)關(guān)鍵操作部分。視頻錄制時(shí),可同時(shí)為試驗(yàn)過程配解說。
8.3.5 電子版材料發(fā)送時(shí),實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注文件傳輸過程的信息安全,涉及 實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)保密及隱私的文件應(yīng)加密后再發(fā)送。
8.3.6 對(duì)于遠(yuǎn)程評(píng)審手段限制而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力確認(rèn)存在疑點(diǎn)或不 充分的情況,CNAS將視風(fēng)險(xiǎn)情況后續(xù)追加現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
8.3.7 實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)提供評(píng)審組要求的遠(yuǎn)程評(píng)審所需的各類材料,并確保 所提供材料的真實(shí)性。
9 遠(yuǎn)程評(píng)審的終止及后續(xù)安排
9.1 遠(yuǎn)程評(píng)審的終止
9.1.1 發(fā)生短期內(nèi)無(wú)法恢復(fù)的異常情況:
a) 用于支撐遠(yuǎn)程評(píng)審的設(shè)備由于當(dāng)?shù)毓苍O(shè)備設(shè)施出現(xiàn)故障而無(wú)法正常工作, 如實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及評(píng)審組的設(shè)備損壞或通信網(wǎng)絡(luò)發(fā)生故障等。
b) 評(píng)審組認(rèn)為其他可能影響認(rèn)可評(píng)審效果的因素
9.1.2 實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備不充分:
a) 實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能按照評(píng)審計(jì)劃及時(shí)提供評(píng)審組所需要的證據(jù)資料
b) 接受評(píng)審的人員不能熟練操作遠(yuǎn)程通信軟件
c) 提供的文件、記錄等資料模糊,不清晰,導(dǎo)致影響認(rèn)可評(píng)審進(jìn)度
d) 保密及信息安全無(wú)法達(dá)到雙方之前的約定
9.1.3 實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在遠(yuǎn)程評(píng)審中存在刻意誤導(dǎo)隱瞞情況。
9.2 遠(yuǎn)程評(píng)審的后續(xù)安排
9.2.1 CNAS將根據(jù)遠(yuǎn)程評(píng)審終止原因而采取不同的后續(xù)措施。
9.2.2 發(fā)生由于短期內(nèi)無(wú)法恢復(fù)的異常情況而終止的遠(yuǎn)程評(píng)審,待實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 重新做好評(píng)審準(zhǔn)備,經(jīng)雙方協(xié)商可再次安排遠(yuǎn)程評(píng)審。
9.2.3 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備不充分導(dǎo)致的評(píng)審終止,CNAS原則上不再安排遠(yuǎn) 程評(píng)審,建議改用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)因此而產(chǎn)生的相應(yīng)費(fèi)用。
9.2.4 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在遠(yuǎn)程評(píng)審中存在刻意誤導(dǎo)隱瞞情況時(shí),CNAS將根據(jù)相 關(guān)認(rèn)可規(guī)則對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可資格進(jìn)行處理。
10 遠(yuǎn)程評(píng)審的后續(xù)要求
10.1 實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)統(tǒng)一留存本次遠(yuǎn)程評(píng)審過程中可作為符合性證據(jù)的所有電 子材料(包括但不限于電子文檔、視頻、音頻、照片、掃描件等),保存時(shí)間至少為 六年,以便后續(xù)進(jìn)行核查。全部電子材料的清單應(yīng)提供給評(píng)審組。
10.2 評(píng)審員應(yīng)在評(píng)審后刪除在評(píng)審過程中獲取的與實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有關(guān)的電子文 件、記錄、照片、視頻、錄音等文件。
11 遠(yuǎn)程檢驗(yàn)的管理要求
11.1 CNAS 暫不對(duì)遠(yuǎn)程檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行遠(yuǎn)程評(píng)審。
11.2 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)/實(shí)施遠(yuǎn)程檢驗(yàn)的項(xiàng)目/能力時(shí),應(yīng)滿足:
11.2.1 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定遠(yuǎn)程檢驗(yàn)管理要求,明確遠(yuǎn)程檢驗(yàn)實(shí)施條件、檢驗(yàn)記錄等的管理等。
11.2.2 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立適宜的管理制度,滿足遠(yuǎn)程檢驗(yàn)活動(dòng)開展遠(yuǎn)程見證的 ICT 實(shí)施條 件要求。11.2.3 應(yīng)用 ICT 開展遠(yuǎn)程檢驗(yàn)時(shí),涉及人員(例如檢驗(yàn)員)應(yīng)具備相應(yīng)能力以便理解和 利用所采用的 ICT 技術(shù)取得期望的檢驗(yàn)結(jié)果。
文章來(lái)源網(wǎng)絡(luò),由中測(cè)校準(zhǔn)平臺(tái)總結(jié)發(fā)布,供業(yè)內(nèi)讀者參考交流,如有侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系刪除