1目的和范圍
1.1本文件規(guī)定了校準實驗室校準方法的管理要求，對校準方法的認可能力表述、現(xiàn)場評審和獲認可后變更等管理方式予以說明。
1.2本文適用于申請或已獲認可的校準實驗室（含醫(yī)學參考測量實驗室）、評審員和其他相關(guān)機構(gòu)。
2校準方法的認可與變更方式
2.1認可能力范圍中校準方法通常應(yīng)包含校準方法的名稱、代號（或文件編號），版本號（如發(fā)布年號、修訂標識等類似信息）不需填寫。認可申請書和評審報告中校準方法填寫示例：“鋼直尺檢定規(guī)程JJG 1-1999”只需填寫“鋼直尺檢定規(guī)程JJG 1”。
2.2當校準方法的版本號變更時（以下簡稱方法版本變更），在測量儀器名稱、校準參量、校準方法名稱和代號、測量范圍、擴展不確定度、限制范圍不變的前提下，實驗室在驗證具備新版方法規(guī)定的要求以及按新版方法實施校準的能力后，即可自行批準使用新版校準方法，不需要向CNAS秘書處提交變更申請。
2.3當方法版本變更導(dǎo)致認可能力范圍變更時，實驗室應(yīng)按如下方式處理：
2.4當方法版本變更導(dǎo)致拆分或合并認可項目時，實驗室應(yīng)根據(jù)認可能力范圍的變更情況，選擇本文第2.2 條款-2.3條款的方式處理。
3 對校準實驗室的補充要求
3.1實驗室應(yīng)確保使用的校準方法現(xiàn)行有效（除非該版本不適宜或客戶有特殊要求），并且能夠滿足方法的要求。
3.2實驗室應(yīng)對采用的校準方法建立控制清單，當方法版本變更時，應(yīng)及時修訂該清單。清單修訂的歷史記錄應(yīng)長期保存。當CNAS或其他相關(guān)方要求提供該清單時，實 驗室應(yīng)隨時可以提供。清單中至少包括：
——校準方法的名稱、代號（或文件編號），版本號（如發(fā)布年號、修訂標識等類似信息）；
——實驗室自行批準使用校準方法的日期；
——清單的修訂記錄（包括變更方法、增加方法、撤銷方法等）：
3.3根據(jù)本文第2.2條款-2.4條款要求，實驗室應(yīng)驗證是否滿足新方法的要求，還應(yīng)分析方法版本變更是否影響認可能力，以確定是否需向CNAS秘書處提出變更或擴項申請。實驗室應(yīng)保留相關(guān)的記錄。
3.4實驗室出具的校準證書中應(yīng)明確依據(jù)的校準方法的版本號。
4 評審要求
4.1現(xiàn)場評審時，評審組應(yīng)通過查閱方法控制清單以及方法版本變更的驗證記錄（監(jiān)督或復(fù)評時）等方式核查實驗室對校準方法的管理是否滿足本文第2和3條款要求。通常可只查閱最近2年或上次評審以來的相關(guān)記錄。
4.2對于安排現(xiàn)場試驗的項目，《檢測/校準/鑒定實驗室現(xiàn)場試驗/演示試驗記錄表》中填寫的校準方法應(yīng)包含版本號（如發(fā)布年號、修訂標識等類似信息）。
5 違規(guī)情況及處理措施
申請或已獲認可的校準實驗室出現(xiàn)下列情況時，CNAS 將根據(jù)問題的嚴重性要求實驗室限期整改或?qū)Σ糠?全部項目暫停或撤銷認可資格：
a. 未建立控制清單對所用校準方法進行有效控制的；
b. 使用前未對變更方法進行驗證的；
c. 經(jīng)驗證不滿足變更方法的技術(shù)要求但仍使用的；
d. 未有效識別變更方法的技術(shù)差異，導(dǎo)致校準結(jié)果錯誤或不符合要求的；
e. 根據(jù)本文第2條款中相關(guān)要求，未經(jīng)CNAS批準即開展校準活動的。
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