原始記錄如何“原始”
重視原始記錄中的簽名
原始記錄一般有檢測人員、校核人員簽名。簽名意味著簽名人已對該原始記錄進(jìn)行了必要的校對或?qū)徍?，是對原始記錄進(jìn)行的最后把關(guān)，以便及早發(fā)現(xiàn)檢測人員檢測的失誤。對原始記錄中的任何疑點(diǎn)，都應(yīng)在輸入檢驗報告之前給予解決，必要時進(jìn)行復(fù)測，以確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。
選擇適合的檢測方法
CNAS要求實驗室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測。
實驗室面對的是產(chǎn)品，不同的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)不同，使用的檢測方法也不同。對于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)明確的產(chǎn)品，直接選取標(biāo)準(zhǔn)中的檢測方法即可。
實際工作中，我們會遇到大量的非標(biāo)產(chǎn)品，尤其是委托檢驗時，需要與客戶溝通，采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測的方法。
當(dāng)客戶未指定所用方法時，實驗室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的，或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇合適的檢測方法。實驗室制定的或采用的檢測方法如能滿足預(yù)期用途并經(jīng)過確認(rèn)也可使用。對于這樣的溝通一定要有記錄備查，客戶的要求與送檢樣品的任何差異，應(yīng)在檢測開始之前得到解決，并且應(yīng)得到實驗室和客戶雙方的接受。如果客戶的要求，實驗室的能力和資源無法滿足，則應(yīng)對客戶說明。
規(guī)范記錄樣品信息
。接收樣品后，不要急于檢測，要先檢查樣品狀態(tài)是否存在影響正常檢測的缺陷。對于一些封裝的樣品，無法直接觀察到缺陷的，打開封裝發(fā)現(xiàn)有缺陷時，也應(yīng)立即終止檢驗，對樣品進(jìn)行妥善處理并及時與客戶溝通。即便無缺陷，也應(yīng)在原始記錄中對樣品狀態(tài)進(jìn)行適當(dāng)描述。
對標(biāo)準(zhǔn)的理解要準(zhǔn)確
標(biāo)準(zhǔn)是檢測工作的依據(jù)，選擇正確的、現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，是不言而喻的。對標(biāo)準(zhǔn)的理解要準(zhǔn)確，就不是簡單的事了。實驗室是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測的，理解標(biāo)準(zhǔn)一定要準(zhǔn)確。
有足夠的信息量
CNAS要求觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄，并要求每項檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在可能時識別不確定度的影響因素，并確保該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。
檢測人員每個實測原始數(shù)據(jù)都寫上，不得只寫諸如平均值等最終結(jié)果。文字要填寫具體內(nèi)容，不得只寫符合/不符合或合格/不合格。對原始記錄不得隨意涂改，如確系需要修改的，應(yīng)先用橫線將錯誤橫向劃去（被劃改的內(nèi)容仍應(yīng)清晰可見），再把正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動都應(yīng)在劃改處有修改人的簽名或印章。
正確進(jìn)行數(shù)據(jù)處理
一般情況下，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對檢測數(shù)據(jù)應(yīng)保留的小數(shù)位數(shù)或有效數(shù)字都有明確的規(guī)定，在檢測時應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求讀取數(shù)據(jù)，在原始記錄中也應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行記錄。
檢測后需要進(jìn)行計算的數(shù)據(jù)，若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有相關(guān)規(guī)定，應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行計算；若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中無相關(guān)規(guī)定，則應(yīng)按照GB8170《數(shù)值修約規(guī)則》的要求進(jìn)行計算。
結(jié)果判定是用檢驗所得的測定值或其計算值與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的極限值進(jìn)行比較。對檢驗結(jié)果的判定，若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有相關(guān)規(guī)定，應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行判定；若標(biāo)準(zhǔn)中無明確規(guī)定的，公眾號[實驗室ISO17025]提醒，做判定的時候需要考慮測量不確定度。
不要忽視計量證書
一般標(biāo)準(zhǔn)對檢測設(shè)備都有具體精度要求，選擇檢測設(shè)備一定要滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，并嚴(yán)格按操作規(guī)程使用儀器設(shè)備。在原始記錄中不但應(yīng)注明所使用儀器設(shè)備的名稱，還應(yīng)填寫儀器設(shè)備的唯一性編號，以免相同設(shè)備發(fā)生混淆。
CANS要求設(shè)備在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，還要求設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)。期間核查是在兩次校準(zhǔn)或檢定之間的時間內(nèi)，使用適當(dāng)?shù)男：朔椒ǎ韵噙m應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，以確保在用設(shè)備在使用期間一直維持良好狀態(tài)，并獲得最佳測量能力，證明檢測結(jié)果的置信度，增強(qiáng)實驗室對在用檢測設(shè)備保持良好狀態(tài)的自信心。
對分包方數(shù)據(jù)的控制
分包是指實驗室在某些情況下，委托其他的實驗室為其提供檢測數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)活動。實驗室應(yīng)就分包方的工作對客戶負(fù)責(zé)，由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。對由分包方完成的檢測，應(yīng)在原始記錄中予以說明，并將分包方提供的數(shù)據(jù)與原始記錄一同存檔，并在出具檢驗報告中證明。
檢測人員應(yīng)具有資格
CNAS CL01：2018要求：實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員的能力。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。
實驗室首先應(yīng)根據(jù)自身從事檢測工作的性質(zhì)，制定不同人員的能力需求，然后按照能力需求對每個從事檢測的人員從接受教育程度、經(jīng)過的培訓(xùn)、實際工作經(jīng)歷和可證明其技能方面進(jìn)行資格確認(rèn)，確認(rèn)符合條件的人員，發(fā)給其相應(yīng)崗位的資格證書。
只有具有資格證書的人員才能從事資格證書范圍內(nèi)的檢驗工作，包括原始記錄的編制。
文章來源網(wǎng)絡(luò)，由中測校準(zhǔn)平臺總結(jié)發(fā)布，供業(yè)內(nèi)讀者參考交流，如有侵權(quán)，請聯(lián)系刪除