導讀:

 德爾塔變異株目前是全球新冠肺炎疫情流行的主要毒株。國內外相關科學研究和疫情防控實踐表明,德爾塔變異株并沒有導致新冠病毒生物學特性發(fā)生顛覆性改變,傳染源、傳播途徑基本清楚,現有的疫情防控措施對德爾塔變異株仍然有效。
 在國內外相關科學研究和疫情防控實踐中,計量發(fā)揮著“金鑰匙”的作用。
 下面,由國家生物技術藥物產業(yè)計量測試中心的計量專家?guī)ьI大家了解:
    什么是生物計量?
    什么是標準物質?
    標準物質在新冠病毒檢測中的作用;
    標準物質如何保證醫(yī)院在檢驗檢測中的結果準確

 近年來,“精準醫(yī)療計劃”被提出,其核心是“精準”,基礎則為準確的測量。計量則為各類測量提供了滿足各種量值及精度的“尺子”和“砝碼”。
藥物研發(fā)生產過程中的工藝參數是否被準確執(zhí)行、產品性能是否被準確測量,這些生物制藥全產業(yè)鏈中“測不出、測不全、測不準”的困難和難題,需要以先進的計量測試技術來解決。

1、

什么是標準物質?


 標準物質(RM)reference material:是一種已經確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質或材料,作為分析測量行業(yè)中的“量具",簡單理解就是生物、化學分析測量領域的“砝碼”。


新冠標準物質

2、

生物特性標準物質有哪些?


 有單克隆抗體標準物質、微生物定性定量標準物質、重組蛋白類藥物有效成分標準物質、核酸定量標準物質等等。

核酸定量標準物質在核酸檢測時發(fā)揮作用的過程

3、

核酸定量類標準物質如何在新冠核酸檢測中發(fā)揮作用?


 新冠病毒假病毒核酸標準物質具有擬似病毒的物理結構和新冠病毒的特異性核酸序列,并且通過基因改造技術保證了假病毒標物可靠的生物安全性、穩(wěn)定性,使標物可以最大限度地重現新冠病毒核酸檢測的過程,實現從病毒核酸提取到核酸定量的全過程的質量控制,為新冠病毒核酸診斷的結果提供精確的“生物標尺”,從而有效降低“假陰性”的出現概率。

 所以,測量是貫穿全產業(yè)鏈的。無論是設計、制造還是使用,都需要精確地測量各種屬性、參數和運行狀態(tài),以實現精準的分析和優(yōu)化??梢哉f,計量技術將國家計量基準(標準)的準確量值傳遞到生產車間里面,貫穿到制造過程的每一道工序的工程測量中,發(fā)揮提升質效的作用,是打造精準醫(yī)療“金標準”。


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