前 言 本文件為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可提供了CNAS—CI01:2012（ISO/IEC 17020:2012）檢驗(yàn)?zāi)芰C(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則》的應(yīng)用說明，作為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可的強(qiáng)制性要求文件，與CNAS-CI01同步應(yīng)用。認(rèn)可機(jī)構(gòu)可使用本文件對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可評審。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)也可通過使用本文件對自身的運(yùn)作進(jìn)行管理，從而滿足認(rèn)可要求。 本文件等同轉(zhuǎn)換ILAC-P15:05/2020 Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation of Inspection Bodies，僅對個別條款進(jìn)行了注釋。 為了便于參照,每個應(yīng)用說明都用CNAS-CI01（ISO/IEC 17020）對應(yīng)的條款號加上后綴來標(biāo)注。例如4.1.4n1是標(biāo)準(zhǔn)第4.1.4條款的第一個應(yīng)用說明。術(shù)語“ 應(yīng)”在本文件中表示相應(yīng)的條款是強(qiáng)制性的。這些條款表明了CNAS-CI01（ISO/IEC 17020）的要求，或有些情況下表明了對認(rèn)可機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求。 術(shù)語“宜”在本文件中表示相應(yīng)的條款盡管不是強(qiáng)制性的，卻是CNAS用來確認(rèn)滿足要求的方法/途徑。術(shù)語“可”表示允許。術(shù)語“能”表示可能或能力。如果檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的制度沒有遵循本CNAS文件中與“宜”相關(guān)條款的規(guī)定,只有能夠向認(rèn)可機(jī)構(gòu)證明他們的解決方案等效或更好地滿足CNAS-CI01（ISO/IEC 17020）相關(guān)條款的要求, 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)才有資格獲得認(rèn)可。 個別的檢驗(yàn)方案可指定附加認(rèn)可要求。本文件并不想識別這類要求或確認(rèn)如何予以實(shí)施。 本文件版本包括了ISO/IEC 17020:2012中未提及的新興技術(shù)的指南，并考慮到檢驗(yàn)可以是一項包含在包括檢測和認(rèn)證在內(nèi)的更大過程中的活動。 使用CNAS-CI01（ISO/IEC 17020）和本應(yīng)用文件時，CNAS既不宜增加也不宜減少CNAS-CI01（ISO/IEC 17020）的要求。 本文件代替：CNAS-CI01-G001:2018。 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用說明 3 術(shù)語和定義 3.1 n1 術(shù)語“裝配”可定義為“為共同實(shí)現(xiàn)單獨(dú)無法實(shí)現(xiàn)的目的而組裝的組件集合”。 4.1 通用要求—公正性與獨(dú)立性 ISO/IEC 17020 高度重視防止對檢驗(yàn)活動的不當(dāng)影響。（4.1.2）要求商業(yè)、財務(wù)和其他壓力不會損害公正性，并認(rèn)識到個人和組織關(guān)系（4.1.3）可能會損害公正性，可能需要控制（4.1.4）來保持公正性。最后，它考慮了獨(dú)立性，并將獨(dú)立性分為 A、B和C類，以表明檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與被檢查項目之間關(guān)系的性質(zhì)。附件2提供了附加指南。 4.1.3 n1 “持續(xù)不斷”是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在任何可能發(fā)生影響檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公正性的事件時識別風(fēng)險。 4.1.3 n2 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)宜使用組織結(jié)構(gòu)圖或其他方法，描述任何可能影響其公正性的關(guān)系或人員關(guān)系。 4.1.3 n3 附錄 1 給出了公正性風(fēng)險分析表的推薦格式。 4.1.4 n1 對檢驗(yàn)員或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)其他人員的威脅和利誘可能對公正性構(gòu)成嚴(yán)重風(fēng)險。威脅和利誘可能來自檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部或外部，并隨時可能發(fā)生。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄對檢驗(yàn)已識別和已發(fā)生的影響公正性的風(fēng)險。代表檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作的所有人員應(yīng)具備公正行事的責(zé)任意識，參與執(zhí)行檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的公正措施，并在出現(xiàn)問題時有適當(dāng)?shù)耐緩教峁┯涗?。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對公正性風(fēng)險的分析應(yīng)包括檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對此類風(fēng)險的應(yīng)對細(xì)節(jié)。 4.1.5 n1 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有文件化的聲明，強(qiáng)調(diào)公正地實(shí)施檢驗(yàn)活動、管理利益沖突和確保檢驗(yàn)活動客觀性的承諾。最高管理層的行為不得違背其聲明。 4.1.5 n2 最高管理者強(qiáng)調(diào)公正性承諾的方式之一是公眾可獲取相關(guān)的聲明和政策。 4.1.6 n1 對于認(rèn)可范圍中列出的不同檢驗(yàn)活動，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可能具有不同類型的獨(dú)立性（A 類、B 類或 C 類）。然而，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不可能為同一檢驗(yàn)活動提供不同的獨(dú)立性類型。 4.1.6 n2 A 類機(jī)構(gòu)必須同時符合 A.1b 和 A.1c 的要求，部分滿足符合A類獨(dú)立性的要求是不可能的。即當(dāng)不符合A類要求的情況下，不可能進(jìn)行風(fēng)險分析，從而采取控制措施，將公正性風(fēng)險降至最低。因此，只有消除不符合這些A類要求的情況,才可能進(jìn)行公正性風(fēng)險分析。 5.1 結(jié)構(gòu)要求—管理要求 5.1.3 n1 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過界定檢驗(yàn)活動的領(lǐng)域或范圍（如產(chǎn)品、過程、服務(wù)或裝配的類別/子類別）、檢驗(yàn)階段（見準(zhǔn)則條款 1 注），適用時，還有實(shí)施檢驗(yàn)依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范來描述其檢驗(yàn)活動。ILAC G28 提供了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍表述指南。 5.1.4 n1 保障措施的水平應(yīng)與機(jī)構(gòu)運(yùn)行檢驗(yàn)活動的責(zé)任風(fēng)險水平及性質(zhì)相適宜。 5.1.4 n2 對“充分性”的評審可基于締約方之間達(dá)成協(xié)議的證據(jù)，并考慮任何相關(guān)法定要求或方案規(guī)則。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在確定“充分措施”時，應(yīng)能夠表明考慮了哪些因素。認(rèn)可機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取的措施。 5.2 結(jié)構(gòu)要求-組織和管理 5.2.2 n1 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)模、結(jié)構(gòu)及其組成和管理，整體上應(yīng)與認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有能力開展的活動范圍相適應(yīng)。 5.2.2 n2 “能確保其保持開展檢驗(yàn)業(yè)務(wù)所需的能力”要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取措施，確保及時正確掌握檢驗(yàn)活動相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和/或立法進(jìn)展。 5.2.2 n3 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保持低頻次業(yè)務(wù)（通常指間隔超過一年）的檢驗(yàn)活動的能力水平。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以通過“模擬檢驗(yàn)”和/或?qū)ο嗨飘a(chǎn)品的檢驗(yàn)活動，證實(shí)能夠保持其低頻次業(yè)務(wù)的檢驗(yàn)活動的能力水平。 5.2.3 n1 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保持一份最新有效的組織架構(gòu)圖或者文件，明確機(jī)構(gòu)內(nèi)部職能和人員權(quán)力結(jié)構(gòu)。技術(shù)管理者和8.2.3中提及的管理層宜在圖表或文件中清晰表明。 5.2.4 n1 存在同時為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和其他單位和部門執(zhí)行工作任務(wù)的人員的情況，需提供相關(guān)信息，以評價他們可能對檢驗(yàn)活動的參與和影響。 5.2.5 n1 為了被視為“可用”，該人員應(yīng)被雇傭或以其他方式簽約。 5.2.5 n2 為了確保檢驗(yàn)活動能夠按照 CNAS-CI01（ISO/IEC17020）的要求開展，技術(shù)管理者和其代理人應(yīng)該具備理解相關(guān)檢驗(yàn)活動關(guān)鍵環(huán)節(jié)所需要的技術(shù)能力。 5.2.6 n1 在某個檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，關(guān)鍵人員的缺失會導(dǎo)致檢驗(yàn)業(yè)務(wù)停止運(yùn)行，技術(shù)管理者缺席代理就不適用。 5.2.7 n1 檢驗(yàn)活動涉及的崗位類別為檢驗(yàn)員和其他可能對檢驗(yàn)的管理、執(zhí)行、記錄或報告產(chǎn)生影響的崗位。 5.2.7 n2 崗位說明書或其他文件應(yīng)對 5.2.7 n1 所述每個崗位的工作、責(zé)任和授權(quán)有詳細(xì)描述。 6.1 資源要求—人員 6.1.1 n1 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要按 5.1.3n1 條規(guī)定每項檢驗(yàn)活動的能力要求，并形成文件。能力要求的某些方面可能已經(jīng)由監(jiān)管機(jī)構(gòu)和計劃制定者制定，或由客戶指定。在這種情況下，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)將這些要求納入其總體能力規(guī)定中。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對能力規(guī)定的適宜性及其與 ISO/IEC 17020 要求的符合性負(fù)責(zé)。 6.1.1 n2 關(guān)于“與檢驗(yàn)活動相關(guān)的人員”的定義，見 5.2.7n1。 6.1.1 n3 能力要求宜包括具備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理體系的知識、實(shí)施管理的能力，以及實(shí)施檢驗(yàn)活動的技術(shù)規(guī)范的能力。 6.1.1 n4 當(dāng)需要專業(yè)判斷來確定符合性時，應(yīng)考慮對能力要求作出規(guī)定。 6.1.2 n1 所有CNAS-CI01（ISO/IEC 17020）要求的應(yīng)用，適用于雇傭人員與簽約人員。 6.1.5 n1 檢驗(yàn)人員的正式授權(quán)程序應(yīng)詳細(xì)說明相關(guān)細(xì)節(jié)并形成文件，如授權(quán)的檢驗(yàn)活動、授權(quán)起始日期、授權(quán)人員的識別、適用時包括授權(quán)終止日期。 6.1.6 n1 b)款中提到的“實(shí)習(xí)工作階段”通常包括參與在檢驗(yàn)地點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn)活動。 6.1.7 n1 應(yīng)定期識別每一個人的培訓(xùn)需求。這個周期的選擇應(yīng)確保滿足 6.1.6 條 c 款的要求。培訓(xùn)評估的結(jié)果，例如進(jìn)一步培訓(xùn)計劃或無需進(jìn)一步培訓(xùn)的聲明，宜形成記錄。 6.1.8 n1 監(jiān)督的主要目的，是為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供一個工具來確保檢驗(yàn)結(jié)果的一致性和可靠性。包括所有基于通用準(zhǔn)則的專業(yè)判斷。監(jiān)督結(jié)果可作為識別每個人培訓(xùn)的需求，或?qū)z驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理體系評審的需求。 6.1.8 n2 關(guān)于“其他涉及檢驗(yàn)活動的人員”的定義，見 5.2.7n1。 6.1.9 n1 通過下列信息的組合，證實(shí)為檢驗(yàn)人員持續(xù)勝任的證據(jù)，即為“足夠”： — 滿意地實(shí)施檢驗(yàn)和做出決定； — 監(jiān)控的正面結(jié)果（見第 6.1.8 條的注釋）； — 通過獨(dú)立的評價而確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果為正面的結(jié)果(這個可能適宜在建設(shè)工程的文件檢驗(yàn)的情況)； — 實(shí)習(xí)和培訓(xùn)的結(jié)果是正面的結(jié)果； — 沒有有效的投訴或申訴； — 有能力的機(jī)構(gòu)，如人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的滿意的見證結(jié)果。 6.1.9 n2 有效的檢驗(yàn)人員現(xiàn)場觀察計劃，有助于滿足 5.2.2 和 6.1.3 條款的要求。現(xiàn)場觀察計劃的制定應(yīng)考慮到： — 檢驗(yàn)活動的風(fēng)險和復(fù)雜性； — 以往監(jiān)控活動的結(jié)果； — 與檢驗(yàn)活動相關(guān)的技術(shù)、規(guī)范或立法的發(fā)展動態(tài)。 現(xiàn)場觀察的頻次取決于上述幾點(diǎn)，即使是符合 6.1.9n1，但在一個認(rèn)可周期內(nèi)至少安排一次現(xiàn)場觀察。如果檢驗(yàn)活動的風(fēng)險程度和復(fù)雜性是明顯的，或者以往監(jiān)督活動的結(jié)果是明顯的，或者發(fā)生相關(guān)的技術(shù)、規(guī)范或立法的變化，則應(yīng)考慮更高的頻次。 根據(jù)檢驗(yàn)人員授權(quán)的檢驗(yàn)領(lǐng)域、類型和范圍，每個檢驗(yàn)人員有可能安排一個以上的現(xiàn)場觀察以充分地覆蓋所需的能力范圍。 同時，如果缺乏持續(xù)滿意的表現(xiàn)，則應(yīng)安排更高頻次的現(xiàn)場觀察。 6.1.9 n3 即使檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)只有一名勝任的技術(shù)人員，本要求也適用。 6.1.10 n1 授權(quán)的記錄宜詳細(xì)說明所獲得授權(quán)的依據(jù)（如檢驗(yàn)的現(xiàn)場觀察）。 6.1.12 n1 宜有政策和程序以幫助檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員識別和確認(rèn)可能影響公正性的商業(yè)、財務(wù)和其他威脅或誘惑，無論這些威脅或誘惑來源于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的內(nèi)部或外部。 這些程序應(yīng)該確保檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員報告和記錄識別出來的任何利益沖突。然而，請注意，雖然政策和程序可以傳達(dá)對檢查員完整性的期望，但這些政策和程序的存在并不表示滿足了本條款所要求的誠實(shí)性和公正性。 6.2 資源要求-設(shè)施和設(shè)備 6.2.3 n1 如果需要控制環(huán)境條件，如為了正確實(shí)施檢驗(yàn)活動，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)監(jiān)控環(huán)境條件并記錄結(jié)果。如果環(huán)境條件是在可接受的范圍之外，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄采取了什么相應(yīng)措施，可參見 8.7.4 條款。 6.2.3 n2 持續(xù)適宜性可以通過目視檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn)和/或再校準(zhǔn)來建立。這一要求特別適用于那些脫離了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接控制的設(shè)備。 6.2.4 n1 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)宜將界定設(shè)備對檢驗(yàn)結(jié)果顯著影響的理由形成文件并保留，因?yàn)檫@些決定是后續(xù)校準(zhǔn)和可追溯性決策的關(guān)鍵基礎(chǔ)。 6.2.4 n2 為了能夠在更換物品時進(jìn)行跟蹤，即使只有一個物品可用，設(shè)備物品的唯一標(biāo)識也可能是適當(dāng)?shù)摹?nbsp; 6.2.4 n3 當(dāng)需要控制環(huán)境條件時，用于監(jiān)視環(huán)境條件的設(shè)備應(yīng)看作為對檢驗(yàn)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備。 6.2.6 n1 對檢驗(yàn)結(jié)果有顯著影響的測量設(shè)備（見條款 6.2.4），其不進(jìn)行校準(zhǔn)的理由應(yīng)作記錄。 6.2.6 n2 確定校準(zhǔn)周期的指南可從 ILAC G24 中找到。 6.2.6 n3 適當(dāng)時（通常適用于第 6.2.6 條所涵蓋的設(shè)備），定義應(yīng)包括所需的準(zhǔn)確度和測量范圍。 6.2.7 n1 根據(jù) ILAC P10 文件，測量設(shè)備可以執(zhí)行內(nèi)部校準(zhǔn)。要求認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)有政策，以確保內(nèi)部校準(zhǔn)服務(wù)依從 CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）有關(guān)計量溯源的要求。 6.2.7 n2 ILAC P10 中規(guī)定了尋求外部服務(wù)以校準(zhǔn)其設(shè)備的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的首選路線。 6.2.9 n1 當(dāng)設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)安排運(yùn)行核查，應(yīng)對運(yùn)行核查的性質(zhì)、頻次以及驗(yàn)收準(zhǔn)則作出定義。 6.2.10 n1 6.2.7n1、6.2.7n2 和 6.2.9 n1 中有關(guān)設(shè)備校準(zhǔn)程序的信息，也適用于參考物質(zhì)的校準(zhǔn)程序。 6.2.11 n1 當(dāng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采用供應(yīng)商完成一些活動，這些活動不包括檢驗(yàn)的任一部分，但與檢驗(yàn)活動的結(jié)果有關(guān)時，如合同登記、歸檔、檢驗(yàn)過程中輔助服務(wù)的交付，檢驗(yàn)報告編輯或校準(zhǔn)服務(wù)，這樣的活動在本條款都涵蓋在“服務(wù)”。 6.2.11 n2 驗(yàn)證程序應(yīng)確保在驗(yàn)證符合規(guī)范之前不使用新進(jìn)的供應(yīng)品和服務(wù)。 6.3 資源要求-分包 6.3.1 n1 根據(jù)定義（ISO/IEC 17011 條款 3.1），認(rèn)可僅限于對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)證明自身有能力開展的合格評定活動。如果檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)沒有所需的能力和/或資源，注 1 中 第四種情況不能授予認(rèn)可。如果能夠證明具備足夠的能力，用于合格評定目的的評價和解釋檢驗(yàn)活動結(jié)果的任務(wù)可包括在認(rèn)可范圍內(nèi)。 6.3.3 n1 3.1 條“檢驗(yàn)”術(shù)語的注 2，表明檢驗(yàn)在某些情況僅限于審查，而沒有后續(xù)的符合性判斷，在這種情況下條款 6.3.3 將不適用，因?yàn)檫@種情況沒有符合性判斷。 6.3.4 n1 認(rèn)可是證明分包方能力的首選方法，但在合理的情況下（基于合格的評估/專業(yè)判斷），可接受未獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)的結(jié)果。 6.3.4 n2 如果對分包方的能力評估是基于其部分或全部認(rèn)可，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保分包方的認(rèn)可范圍覆蓋分包的活動范圍。 7.1 過程要求—檢驗(yàn)方法和程序 7.1.1 n1 如果檢驗(yàn)包括測量，ILAC G27提供了如何相關(guān)要求的指南。 7.1.1 n2 對于開發(fā)特定檢驗(yàn)方法和程序，可參照指南 ISO/IEC 17007。 7.1.1 n3 許多檢驗(yàn)方法使用人眼進(jìn)行目視檢驗(yàn)。檢驗(yàn)中越來越多的新技術(shù)（如無人機(jī)、照相機(jī)、特殊眼鏡、信息技術(shù)、人工智能等）。這可以（部分）替代現(xiàn)有檢驗(yàn)方法（如人眼），也可以作為一種新的檢驗(yàn)方法。 7.1.3 n2 在引進(jìn)新技術(shù)時需要注意的方面是： — 確認(rèn)使用新技術(shù)的新方法或變更的檢驗(yàn)方法。在（部分）替換現(xiàn)有檢驗(yàn)方法的情況下，應(yīng)調(diào)查檢驗(yàn)結(jié)果是否與現(xiàn)有方法的結(jié)果同樣可靠（或更 可靠）； — 適用的法律和安全要求（如許可證）、法律限制和法律條件； — 使用新技術(shù)時檢驗(yàn)方法的適用范圍和條件； — 檢驗(yàn)報告中應(yīng)注明是否使用新技術(shù)； — 是否應(yīng)在檢驗(yàn)和/或認(rèn)可范圍內(nèi)提及新技術(shù)的使用。 7.1.5 n1 在適當(dāng)?shù)那闆r下，合同或工作指令控制體系還應(yīng)確保： — 合同條件達(dá)成一致 — 人員能力是充分的 — 確定所有的法規(guī)要求 — 確定安全要求 — 確定所需的分包范圍 對于日?；蛑貜?fù)性工作要求，評審可以只考慮時間和人力資源。在這種情況下，由適當(dāng)授權(quán)人員簽署的合同可作為合同評審記錄。 7.1.5 n2 在口頭工作指令可接受的情況下，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存所有接受的口頭要求和指令的記錄，如適用，應(yīng)記錄相關(guān)日期和客戶代表的身份識別。 7.1.5 n3 合同或工作指令控制體系應(yīng)確保檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與其客戶之間就檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所承擔(dān)的檢驗(yàn)工作范圍有明確無誤的理解。 7.1.6 n1 本條款所指的信息不是指由分包方提供的信息，而是從其他方處獲得的信息，例如，管理機(jī)構(gòu)或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的客戶。這些信息包括檢驗(yàn)活動的背景資料，但不是檢驗(yàn)活動的結(jié)果。 7.3 過程要求-檢驗(yàn)記錄 7.3.1 n1 記錄需標(biāo)明對每項檢驗(yàn)活動的檢驗(yàn)結(jié)果有顯著影響的特定設(shè)備。 7.4 過程要求-檢驗(yàn)報告和檢驗(yàn)證書 7.4.2 n1 ILAC P8 規(guī)定了認(rèn)可標(biāo)識的使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明的要求。 注：CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》 8.1 管理體系要求-方式 8.1.3 n1 “本國際標(biāo)準(zhǔn)”是指 ISO/IEC 17020。 8.1.3 n2 方式 B 不要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理通過 ISO 9001 認(rèn)證。然而，在確定所需評估的范圍時，認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否已依據(jù) ISO 9001 通過 IAF MLA 或區(qū)域 MLA 的簽署方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。 8.2 管理體系要求——管理體系文件（方式 A） 8.2.1 n1 政策和目標(biāo)應(yīng)涵蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力、公正性和運(yùn)作一致性。 8.2.4 n1 為便于參考,建議檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)標(biāo)明何處引用了 ISO /IEC 17020 的要求，例如：通過對照表的方式。 8.4 管理體系要求-記錄控制（方式 A） 8.4.1 n1 這個要求表明所有證明符合標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄應(yīng)當(dāng)建立和保存。 8.4.1 n2 在使用電子印章或授權(quán)進(jìn)行批準(zhǔn)時, 訪問電子媒體或印章宜安全可控。 8.5 管理體系要求-管理評審（方式 A） 8.5.2 n1 公正性風(fēng)險識別過程及其結(jié)論（條款 4.1.3/4.1.4）應(yīng)作為年度管理評審的一部分。 8.5.2 n2 管理評審應(yīng)考慮到現(xiàn)有人力和設(shè)備資源是否充足、預(yù)計工作量以及新員工和現(xiàn)有員工培訓(xùn)需求的信息。 8.5.2 n3 管理評審應(yīng)包括對為確保人員具備足夠能力而建立的體系的有效性進(jìn)行評審。 8.6 管理體系要求-記錄控制（方式 A） 8.6.4 n1 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在認(rèn)可周期內(nèi)，內(nèi)審要覆蓋 ISO 17020 所有要求。這些要求應(yīng)覆蓋所有檢驗(yàn)領(lǐng)域和所有關(guān)鍵活動場所(見 IAF / ILAC A5)。 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)針對不同的需求類型,檢驗(yàn)領(lǐng)域和執(zhí)行關(guān)鍵活動場所選擇內(nèi)審頻率。這個理由可能是基于如下考慮： — 關(guān)鍵程度, — 成熟度, — 以往的表現(xiàn), — 組織變化, — 程序上的變化, — 該體系對在不同操作地點(diǎn)和在不同的領(lǐng)域之間的經(jīng)驗(yàn)的交流效率。 8.6.4 n2 內(nèi)部審核是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)用的一種重要工具，應(yīng)保持一定的頻次，以監(jiān)測其能力持續(xù)滿足 ISO/IEC 17020 的要求。當(dāng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)識別出影響滿足 ISO/IEC 17020 要求的問題時（如投訴和申訴增加；外部審核結(jié)果不滿意；人員資格問題等），應(yīng)考慮增加內(nèi)部審核的頻率和深度，和/或擴(kuò)大其覆蓋范圍，以覆蓋其他檢驗(yàn)地點(diǎn)和領(lǐng)域。 8.6.5 n1 內(nèi)部審核可由有能力的外部簽約人員實(shí)施。 8.8 管理體系要求-預(yù)防措施（方式 A） 8.8.1 n1 預(yù)防措施是在識別潛在不符合和改進(jìn)機(jī)會的主動過程中采取的，而不是作為對不符合、問題或投訴的識別的反應(yīng)。 附件 A 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性要求 A n1 ISO/IEC17020 附錄 A.1 和 A.2 A 類和 B 類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)都提及“檢驗(yàn)對象”（4.1.6 n1 澄清了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可能具有不同類型獨(dú)立性的情況）。附錄 A.1b 指出“他們尤其不得從事檢驗(yàn)對象的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、采購、擁有、使用和維護(hù)”，附錄 A.2c 指出“他們尤其不得從事檢驗(yàn)對象的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)”。在上述句子中提及的“他們”是指涉及的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員。檢驗(yàn)對象是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)的證書/附錄中列明的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍的項目（例如壓力容器）。 A n2 在設(shè)計、制造、供應(yīng)、安裝、采購、使用或維護(hù)檢驗(yàn)項目時提供咨詢服務(wù)也被視為相互沖突的活動。 A n3 “法規(guī)要求”是指該例外情況已寫入相關(guān)法規(guī)和/或監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供公開指南，說明該例外情況作為法定檢驗(yàn)活動的一部分時是允許的。 附件 1：公正性風(fēng)險分析表的推薦格式（資料性） 第 4.1.3 條要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)持續(xù)識別公正性風(fēng)險，第 4.1.4 條要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)證明其如何消除或最小化此類風(fēng)險。在實(shí)踐中，這兩個條款的結(jié)合表明需要“公正性風(fēng)險分析”。盡管 ISO/IEC 17020 中未提及術(shù)語“公正性風(fēng)險分析”，在本應(yīng)用說明 中，該術(shù)語仍廣泛使用，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可通過該術(shù)語落實(shí)第 4.1.3 條和第 4.1.4 條的要求。 “控制措施”通常是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在實(shí)際運(yùn)行中將已識別的公正性風(fēng)險消除或降至最低的活動 。ISO/IEC 17020 中也未提及該術(shù)語。 公正性風(fēng)險分析表推薦格式如下表： 附件 2：公正性與 A 類獨(dú)立性要求之間的關(guān)系（資料性） — 公正性（定義為客觀性的體現(xiàn)）是首要要求； — 如果檢驗(yàn)員在所有情況下都能證明其判斷的客觀性，則該檢查員具有公正性； 1-通過遵守 A 類獨(dú)立性要求消除風(fēng)險 — 遵守 A 類獨(dú)立性要求，消除檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的活動中與檢驗(yàn)活動的獨(dú)立判斷和完整性相沖突的公正性風(fēng)險； — A類獨(dú)立性要求旨在增加對公正性的信心，僅能夠排除某些公正性風(fēng)險。因此，遵守 A 類獨(dú)立性要求并不能消除所有公正性風(fēng)險； — 必須識別其余的的公正性風(fēng)險（4.1.3）并將其降到最低或消除（4.1.4）； 2-公正性風(fēng)險分析及控制措施 — 在實(shí)踐中，對公正性潛在風(fēng)險的識別通常被稱為“公正性風(fēng)險分析”；實(shí) 踐中根據(jù) 4.1.4 將公正性風(fēng)險降至最低或消除，通常稱為“控制措施”； — 所有三種獨(dú)立性類型（A 類、B 類和 C 類）都需要進(jìn)行公正性風(fēng)險分析； — A 類機(jī)構(gòu)必須同時符合 A.1b 和 A.1c 的要求，部分滿足符合 A 類獨(dú)立性的要求是不可能的。當(dāng)不符合 A 類要求的情況下，不可能進(jìn)行風(fēng)險分析，從而采取控制措施，將公正性風(fēng)險降至最低。因此，只有消除不符合這些 A 類要求的情況,才可能進(jìn)行公正性風(fēng)險分析; — 可通過風(fēng)險分析得出的控制措施滿足 A 類獨(dú)立性要求 A.1d； — 在某些特定情況下，評審檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否符合A類獨(dú)立性要求A.1b和A.1c 可能很復(fù)雜（取決于檢驗(yàn)的對象和市場現(xiàn)狀），但結(jié)果必須是符合或不符合。 3-檢驗(yàn)對象 — ISO/IEC 17020 附錄 A.1b/c 的 A 類獨(dú)立性要求中提到了術(shù)語“檢驗(yàn)對象”，并在本文件 ILAC-P15 A n1 進(jìn)行了澄清； — ILAC-P15 澄清的理由是，檢驗(yàn)對象的定義應(yīng)防止來自于市場或?qū)κ袌龅目赡苡绊懀瑥亩乐箤z驗(yàn)機(jī)構(gòu)和/或其人員（如檢驗(yàn)員）施加商業(yè)/ 財務(wù)壓力； — 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可在供應(yīng)商/生產(chǎn)商數(shù)量方面具有不同特征的市場中運(yùn)作： ?供應(yīng)商/生產(chǎn)商數(shù)量有限的市場，例如，電梯、汽車、壓力設(shè)備； ?有大量供應(yīng)商/生產(chǎn)商的市場，例如，在農(nóng)業(yè)/食品部門。 這種市場情況的差異對 ILAC-P15 A n1 的解釋沒有影響：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)員不得從事檢驗(yàn)對象的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、采購、擁有、使用和維護(hù)，因此，一般而言，不限于受檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的特定/獨(dú)特/個別對象。 4 -A 類/C 類 — 在某些經(jīng)濟(jì)活動領(lǐng)域，可能很難遵守 A.1b 和 A.1c 類獨(dú)立性要求，因?yàn)檫@些領(lǐng)域的潛在外部檢驗(yàn)員在大多數(shù)情況下都從事被檢驗(yàn)項目；在這種 情況下，類型 C 是 A 類的替代品。 — 應(yīng)注意，A 類和 C 類的公正性和能力要求是相同的；只是獨(dú)立性要求不同。
文章來源網(wǎng)絡(luò)，由中測校準(zhǔn)平臺總結(jié)發(fā)布，供業(yè)內(nèi)讀者參考交流，如有侵權(quán)，請聯(lián)系刪除