身材胖了也許會(huì)影響美感和健康,殊不知,心臟“胖了”,會(huì)“要命”。肥厚型梗阻性心肌病也稱“肥心病”,是最常見的遺傳性心臟病之一,患病率約為1/500,是導(dǎo)致年輕人心源性猝死及老年人心衰的主要原因,傳統(tǒng)外科開胸手術(shù)的治療方式未脫離“有創(chuàng)性”局限且治療風(fēng)險(xiǎn)極高。

 
近日,據(jù)央視新聞報(bào)道,中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院心血管內(nèi)科周勝華教授團(tuán)隊(duì)成功實(shí)施了這一病例無創(chuàng)精準(zhǔn)放射技術(shù),經(jīng)國際文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫及臨床研究注冊網(wǎng)站查證,此為首例。
 


臨床實(shí)施無創(chuàng)精準(zhǔn)放射消融手術(shù)的成功得益于周勝華團(tuán)隊(duì)兩年多來的鉆研,此前周勝華花費(fèi)大量精力在這一術(shù)式的前期動(dòng)物研究上。在反復(fù)進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)的基礎(chǔ)上結(jié)合大量常規(guī)心臟CT、MR及介入影像研究,逐步攻克了諸如心率、呼吸、體型等影響心臟放療精準(zhǔn)定位的一道道技術(shù)難關(guān),解決了心臟室間隔精準(zhǔn)照射的方法學(xué)并成功建立放射消融模型,這才為“隔山打?!笔椒派湫呐K手術(shù)完成打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
 
全球首例通過無創(chuàng)精準(zhǔn)放射技術(shù)治療肥心病的成功,意味著肥心病“無創(chuàng)”治療進(jìn)入全新領(lǐng)域,同時(shí)也意味著西門子醫(yī)療收購?fù)呃锇惨院螅?/span>用于治療該疾病的無創(chuàng)新技術(shù)在未來有了可復(fù)制推廣的成功范例。
 
01

與傳統(tǒng)治療相比,“無創(chuàng)”的巨大優(yōu)勢

 
作為年輕人當(dāng)中尤為常見的一種病例,“肥心病”患者因心肌肥厚、心室腔變小,阻礙了心室血液的正常流通,從而出現(xiàn)呼吸困難、心絞痛、心律失常、眩暈或暈厥,甚至心力衰竭等癥狀,很多人并不知道自己患有該種疾病。
 
有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),國內(nèi)(北京8080例心超報(bào)告)肥心病顯示的發(fā)病率為0.18%,據(jù)此推測全國有100萬以上的肥心病患者。在美國,肥心病的發(fā)病率約為0.2%,即全美約有60萬至150萬HCM患者。
 


肥心病的患者根據(jù)胸悶、心絞痛癥狀及心臟雜音和心電圖、心臟彩超等輔助檢查可以很容易明確診斷。一經(jīng)診斷,如不進(jìn)行有效治療,肥心病的10年死亡率甚至可以達(dá)到25%,而且多數(shù)為猝死,央視新聞報(bào)道中患者周先生(化名)有著長達(dá)30年的暈厥史,此前一直沒太在意,直到兩個(gè)月前暈厥更加頻繁且伴有胸痛,去醫(yī)院檢查,醫(yī)生才發(fā)現(xiàn)他的心室間隔厚度達(dá)23mm,超出正常人的2~3倍,而其左心室流出道壓力階差達(dá)41mmHg,如果延誤治療隨時(shí)會(huì)有生命危險(xiǎn)。
 
治療肥心病不外乎這幾種方式,比較傳統(tǒng)的是藥物治療,已普及,但副作用較大、無法根治,只能用于改善患者癥狀;酒精消融即經(jīng)冠脈化學(xué)消融,因其技術(shù)可控性差而導(dǎo)致臨床表現(xiàn)欠佳,在該種治療方式下,不可控的消融范圍導(dǎo)致部分患者不耐受,易引起完全性傳導(dǎo)阻滯、大面積心肌梗死、室顫等危重并發(fā)癥。
 
外科手術(shù)是目前肥心病的標(biāo)準(zhǔn)治療方式,但由于外科手術(shù)需開胸、體外循環(huán)、心臟停搏,創(chuàng)傷大、風(fēng)險(xiǎn)高、恢復(fù)慢,且有導(dǎo)致出血、感染、室間隔穿透、傳導(dǎo)束損傷等多種手術(shù)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn);射頻消融是最新通過國際首創(chuàng)的超聲引導(dǎo)下的經(jīng)皮經(jīng)心尖心肌內(nèi)室間隔射頻消融術(shù),為肥厚型心肌病治療提出了一種安全、有效、精確、微創(chuàng)的創(chuàng)新性治療策略,但仍有創(chuàng)傷。
 


針對周先生的情況,周勝華帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員對肥厚心肌部位進(jìn)行了精準(zhǔn)定位,為其制定了詳細(xì)精準(zhǔn)的肥厚室間隔“放療消融”方案。治療前專家給其定制一個(gè)與體型相符的模具,從CT檢查開始至整個(gè)治療過程中患者均需躺在該模具上,限制身體的活動(dòng)。確定靶區(qū)后放療科還需制定放療計(jì)劃,包括放射劑量、治療時(shí)間、治療次數(shù)等,并針對各種可能出現(xiàn)的并發(fā)癥制定充分預(yù)案及詳盡的應(yīng)對措施。直至正式治療前夕,還會(huì)為患者再做一次CT掃描,以確定劃定的靶區(qū)與當(dāng)下的情況相吻合。
 
“最后的治療階段和做CT檢查的情況類似,沒有任何痛苦,不需要開刀,治療時(shí)間30分鐘至1小時(shí)不等。治療可以在門診進(jìn)行,無需住院。”周勝華教授在接受媒體采訪時(shí)表示,該治療方法是一項(xiàng)全新技術(shù),具有“無傷口、無痛苦、無流血、無麻醉、恢復(fù)期短”的特點(diǎn),對不能耐受手術(shù)的患者有明顯優(yōu)勢。


02

瓦里安介入心血管市場又進(jìn)一步


放射治療(簡稱放療)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于腫瘤的治療,近年來也被用于室性心動(dòng)過速和房顫的治療,而用于這次治療的肥厚型梗阻性心肌病則是全球第一次。治療肥心病的放療消融術(shù),瓦里安在這方面的積累由來已久。2019年5月,瓦里安收購了由私人控股的公司Cyber Heart,當(dāng)時(shí)該公司已經(jīng)開發(fā)出了心臟射頻消融和其他用于心血管疾病的放射外科技術(shù)。
 

瓦里安當(dāng)時(shí)收購該公司的愿景是將其領(lǐng)先的放射技術(shù)與新增心臟射頻技術(shù)進(jìn)行組合,通過收購 Cyber Heart ,確保與心臟放射治療相關(guān)的重要知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專利和軟件的所有和使用。這一技術(shù)標(biāo)志著該公司以其首創(chuàng)的技術(shù)進(jìn)入心臟病學(xué),同時(shí)也代表著電生理學(xué)消融程序的典范轉(zhuǎn)變 。 
 
5月26日,瓦里安宣布其心臟射頻消融(CRA)系統(tǒng)獲得了FDA突破性設(shè)備稱號(hào),目前正在發(fā)展為難治性室性心動(dòng)過速(VT)患者的非侵入性療法。瓦里安剛?cè)刖中难茴I(lǐng)域,其心臟射頻消融技術(shù)(CRA)就獲得FDA的突破性認(rèn)證,打開了該品牌在心血管領(lǐng)域的一道大門。
 
目前,美敦力、強(qiáng)生、雅培、心諾普等國際知名器械都在射頻消融技術(shù)領(lǐng)域有所造詣,國內(nèi)的微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等企業(yè)也在加速射頻消融技術(shù)的突破、研發(fā)。


瓦里安作為一家專注于放射領(lǐng)域的企業(yè),目前也拓寬產(chǎn)線切入到心血管領(lǐng)域。此前,瓦里安還與西門子達(dá)成戰(zhàn)略合作,建立名為EnVision的合作伙伴關(guān)系,以期在癌癥治療方面通過使用AI輔助分析來推進(jìn)其數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的精密護(hù)理,重新定義癌癥診斷。4月15日,西門子醫(yī)療宣布以164億美元的價(jià)格完成了對瓦里安的收購,使該公司能夠在捆綁定價(jià)方面超越其他供應(yīng)商,同時(shí)也為長期托管服務(wù)合同打開了大門。
 
此次,用于治療首例肥心病患者的非侵入性療法,使無創(chuàng)精準(zhǔn)放射技術(shù)治療有了成功推廣的范例,這也讓瓦里安介入心血管市場又前進(jìn)了一步。除了瓦里安,目前市面上擁有放療技術(shù)的還有醫(yī)科達(dá)、安科銳、東軟醫(yī)療等。

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