總結(jié)實驗室常見的十二個知識點
八大計劃
四個唯一性標識
十大崗位設置 33211要素 技術(shù)委員會
協(xié)助技術(shù)負責人進行標準方法的證實,非標方法的確認,方法的偏離的技術(shù)判斷,以及檢測機構(gòu)方法的制定,可以設立風險評估委員會,協(xié)助最高管理者對機構(gòu)風險評估并預防;可以設立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。
電子文件和電子記錄應做到“三個加”
?、偌用埽好總€員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統(tǒng)。
?、诩訖?quán):設置權(quán)限,誰能讀,誰能改。
?、奂觽洌憾ㄆ趥浞荨?/span>
三種更改 ?、傥募模阂懈娜说男彰虻刃俗R(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。
③報告更改:只能另發(fā)一份新報告,不能在結(jié)果報告上劃改。
單位關(guān)鍵崗位
①負責人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人
②管理人:內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。
?、奂夹g(shù)人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。
實驗室需要授權(quán)的5類人員
(所有技術(shù)人員者應有相關(guān)授權(quán))
?、偬爻椋哼M行特定類型的抽樣的人員
?、跈z:進行檢測、校準的人員;
③簽發(fā): 簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員
?、芴? 提出意見和解釋的人員;
?、莶伲阂约安僮魈囟愋偷脑O備
人員培訓的五種形式
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②座談、討論、提問
?、郜F(xiàn)場演示(操作)
④報告或記錄核查
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期間核查的方式
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②參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘?/span>
?、凼褂糜凶C標準物質(zhì)
?、芟嗤瑑x器比對
?、萃粯悠凡煌瑑x器檢測結(jié)果的比對
⑥對保留樣品的再檢測
?、邊f(xié)議標準和方法比對
實驗室持證上崗的人員
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?、跈z驗檢測
?、酆灠l(fā)檢驗檢測報告或證書
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?、莶僮髟O備
按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。
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