在其過渡期的適用性，仍會有人疑惑：暫時沿用舊標(biāo)準(zhǔn)，還是提前啟用新標(biāo)準(zhǔn)？
其實，《國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》都有明確規(guī)定。企業(yè)不必糾結(jié)，根據(jù)自身情況進(jìn)行選擇即可。
第三章 國家標(biāo)準(zhǔn)的實施與監(jiān)督
第三十五條 國家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布與實施之間應(yīng)當(dāng)留出合理的過渡期。
國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后實施前，企業(yè)可以選擇執(zhí)行原國家標(biāo)準(zhǔn)或者新國家標(biāo)準(zhǔn)。
新國家標(biāo)準(zhǔn)實施后，原國家標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
第三十六條 強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行。不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品、服務(wù)，不得生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口或者提供。
推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用。在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、基本公共服務(wù)、社會治理、政府采購等活動中，鼓勵實施推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)。
第四十五條 《強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》對強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的制定、組織實施和監(jiān)督另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
《國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》下載地址：
https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202209/t20220919_350113.html
第三十九條 強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后實施前，企業(yè)可以選擇執(zhí)行原強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或者新強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。 新強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)實施后，原強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。 《強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》下載地址： https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202001/t20200113_310467.html 把握節(jié)奏，積極應(yīng)對
首先，強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行。推薦性標(biāo)準(zhǔn)，不執(zhí)行的話要有適當(dāng)理由，審評中心有時會問詢。
其次，要考察與新標(biāo)準(zhǔn)的符合性。不管暫時沿用舊標(biāo)準(zhǔn)，還是提前采用新標(biāo)準(zhǔn)。都要對照新標(biāo)準(zhǔn)，逐條考察條款適用性、符合性。
如果接近延續(xù)注冊申請時限（接近注冊后4年半的時間節(jié)點），建議在新標(biāo)準(zhǔn)實施前，完成相關(guān)審評流程，取得延續(xù)批準(zhǔn)。然后，在下一個注冊周期再采用新標(biāo)準(zhǔn)。 如果準(zhǔn)備時間充足，建議在申請延續(xù)注冊前，盡早到注冊檢驗機(jī)構(gòu)針對新標(biāo)準(zhǔn)送檢，尤其要避開實施日前后的送檢高峰期。拿到報告后，就可以到藥監(jiān)局遞交變更注冊申請，取得變更注冊批準(zhǔn)。這樣在延續(xù)注冊時，資料完備，能夠更快取證。
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