各有關(guān)實驗室和檢驗機(jī)構(gòu):
截至2019年底,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)認(rèn)可實驗室10615家,認(rèn)可檢驗機(jī)構(gòu)606家。絕大部分獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)能夠按照認(rèn)可要求,規(guī)范運作服務(wù)客戶,但也有個別機(jī)構(gòu)存在弄虛作假超認(rèn)可范圍和管理體系不能正常運行等嚴(yán)重問題,這些嚴(yán)重問題往往表現(xiàn)為檢測校準(zhǔn)和檢驗原始記錄缺失不完整或不規(guī)范。經(jīng)深入調(diào)查核實CNAS對原始記錄存在嚴(yán)重問題的個別實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)給予了暫?;虺蜂N認(rèn)可資格的處理。為提高機(jī)構(gòu)的風(fēng)險意識和質(zhì)量意識,防止類似問題再次發(fā)生,現(xiàn)將CNAS專項監(jiān)督和投訴調(diào)查工作中發(fā)現(xiàn)的與原始記錄有關(guān)的典型案例通報如下:
一、原始記錄全部缺失
1.2015年9月CNAS對廣東某實驗室進(jìn)行專項監(jiān)督評審,實驗室提供不出2003年獲認(rèn)可以來的原始技術(shù)記錄,只提供了2014年9月至專項評審時保留的147份紙質(zhì)合同。
2.2019年6月CNAS對深圳某實驗室進(jìn)行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),實驗室出具了21份螺紋塞規(guī)和螺紋環(huán)規(guī)校準(zhǔn)證書,但不能提供對應(yīng)的原始記錄。
3.2015年10月CNAS對陜西某實驗室進(jìn)行投訴調(diào)查,實驗室不能提供3份檢測報告的原始記錄,檢測項目涉及聲學(xué)試驗、粘合強度和承載載荷。經(jīng)核查,實驗室未配備相關(guān)聲學(xué)檢測設(shè)備和相關(guān)力學(xué)性能檢測夾具等設(shè)備,無分包方及分包數(shù)據(jù),不能說明數(shù)據(jù)來源。
二、原始記錄部分缺失
4.2019年10月CNAS對山東某實驗室進(jìn)行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),2份經(jīng)緯儀原始記錄中主要參量“一測回水平方向標(biāo)準(zhǔn)偏差”為“<4”。該結(jié)果需要通過被檢經(jīng)緯儀與標(biāo)準(zhǔn)裝置多個角度測量值的實測數(shù)據(jù)才能計算得到,但原始記錄中缺少支持該結(jié)果的原始測量數(shù)據(jù)。2017年以來,實驗室出具了97份存在該類問題的證書。
5.CNAS秘書處2015年5月對山東某實驗室進(jìn)行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),實驗室出具的6份氣相色譜儀校準(zhǔn)證書和記錄中部分項目存在問題,例如校準(zhǔn)證書中給出基線噪聲均為0.9*1012A,基線漂移均為08x10A,檢測限均為3.7x10g/s,涉及1臺日本島津 KC-2B和3臺日本島津GC-14B、1臺威尼爾VC-251,1合上海泰普設(shè)備有限公司GC-122經(jīng)核查,實驗室不能提供支持上述數(shù)據(jù)的原始數(shù)據(jù)或圖譜。
6.2019年9月CNAS對江蘇某實驗室進(jìn)行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),實驗室出具的1500余份油浸式變壓器檢測報告中有油箱密封試驗項目,出具的600余份干式變壓器檢測報告中有局部放電試驗項目,但實驗室不能提供這些項目的原始記錄。實驗室解釋,其為第
一方實驗室,試驗數(shù)據(jù)用于產(chǎn)品內(nèi)部質(zhì)控,部分合格結(jié)果不做原始記錄,還有部分原始記錄以紙質(zhì)方式存放在測試人員處,未統(tǒng)一歸檔。
三、原始記錄與報告不一致
7.2016年7月CNAS對北京某實驗室進(jìn)行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),5份電涌保護(hù)器檢測報告中部分項目檢測信息與原始記錄不一致,具體為熱穩(wěn)定性和耐熱性試驗項目,檢測報告中樣品編號7,8和9結(jié)果合格,原始記錄中顯示只做了樣品7。2015年11月至2016年8月期間,實驗室出具了138份存在同類問題的報告。
8.2017年7月CNAS對廣東某實驗室進(jìn)行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),某份一字帶涼鞋檢測報告中部分項目檢測數(shù)據(jù)與原始記錄不一致,具體為:1檢測報告中摩擦色牢度檢測結(jié)果為4級,原始記錄中為1級。檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB/T22756-2008《皮涼鞋》摩擦色牢度指標(biāo)
合格為>2-3級依據(jù)原始記錄中摩擦色牢度1級應(yīng)判定為不合格,但檢測報告實際報告摩擦色牢度4級,并據(jù)此判定為合格。2檢測報告中鞋跟結(jié)合力檢測結(jié)果為左腳712N右腳706N,原始記錄中鞋跟結(jié)合力項目結(jié)果為左腳523N、右腳494N。檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB/T22756-2008《皮涼鞋》中鞋跟結(jié)合力的合格品指標(biāo)為>700N,依據(jù)原始記錄檢測數(shù)據(jù)應(yīng)判定為不合格,但檢測報告中實際報告鞋跟結(jié)合力左腳712N右腳706N,并據(jù)此判定為合格。經(jīng)核查,檢測不合格后企業(yè)重新送樣了一字帶涼鞋。實驗室對重新送樣樣品針對不合格項目再次檢測后,將第二次檢測的合格數(shù)據(jù)與其它項目的合格數(shù)據(jù)合并,出具了1份針對原樣品的批次檢測合格報告。實驗室保存有2份不同的原始記錄,另外1份原始記錄與檢測報告數(shù)據(jù)一致。
9.2019年9月CNAS對江蘇某一方實驗室進(jìn)行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),該機(jī)構(gòu)出具的50份檢測報告與原始記錄數(shù)據(jù)不一致。如某份檢測報告中絕緣電阻測量部位為MV-HV、LV接地絕緣電阻值分別為R15:5200MQ、R60:7000M、R600:11000MQ,原始記錄中實測值分別為R15:7000M2、R60:8960M2、R600:24600M2。實驗室解釋,GB50150-2016《電氣裝置安裝工程電氣設(shè)備交接試驗標(biāo)準(zhǔn)》要求絕緣電阻現(xiàn)場測試值不低于出廠試驗值的70%,實驗室將報告中絕緣電阻值修改為偏小的數(shù)值(仍符合標(biāo)準(zhǔn)要求)。
四、原始記錄數(shù)據(jù)雷同
10.2017年9月CNAS對廣東某實驗室進(jìn)行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),實驗室使用分度值為0.0001g電子天平多次稱重結(jié)果完全相同,如2017年6月5日和2017年7月18日分別進(jìn)行的色譜工作曲線標(biāo)準(zhǔn)溶液配制時稱取的丙酮均為0.0101g丁酮均為0.0100g、乙酸乙酯均為00103g,另有9種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均存在同類問題。此外,2017年5月15日、2017年6月19日、2017年7月24日和2017年8月23日的4份《魚譜工作曲線標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄表》中,不同日期稱量的同一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量也完全相同。
11.2019年8月CNAS對山東某校準(zhǔn)實驗室進(jìn)行專項監(jiān)督發(fā)現(xiàn),該機(jī)構(gòu)于2019年7月1日對6支鉑電阻溫度計進(jìn)行了檢定。檢定所用標(biāo)準(zhǔn)器的數(shù)據(jù)采集分辨力為00012,但證書編號為XX201900002和XX201900008的2支被檢執(zhí)電陽R檢定點6次校準(zhǔn)數(shù)據(jù)均為999952、999912、99.9902、99.9952、99.9952、99.9922。6支鉑電阻檢定對應(yīng)原始記錄可分為三組,每組兩份原始記錄之間R和R10檢定點的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完全相同。
12.2019年8月CNAS對上海某實驗室進(jìn)行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),某次空氣樣品質(zhì)量恒重稱量使用的天平分度值為0.01mg,取樣前3次濾膜恒重稱重記錄數(shù)據(jù)均為93655mg,取樣后3次濾膜恒重稱重記錄數(shù)據(jù)均為93667mg。該實驗室30個空氣樣品質(zhì)量恒重稱量
記錄均存在同類問題
五、原始記錄與實際不符
13.2018年6月CNAS對江蘇某市級計量所進(jìn)行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn)實驗室1位技術(shù)人員1天內(nèi)對71臺數(shù)字多用表進(jìn)行了現(xiàn)場校準(zhǔn),保存有完整的紙質(zhì)原始記錄。評審組安排數(shù)字多用表校準(zhǔn)人員進(jìn)行現(xiàn)場試驗,平均每臺校準(zhǔn)用時10分鐘,校準(zhǔn)71臺數(shù)字多用表需用時710分鐘,接近12小時。經(jīng)核查,其中9臺數(shù)字多用表僅校準(zhǔn)了直流電壓基本量程10V檔的2V4V6V、8V、10V、10V校準(zhǔn)點,原始記錄中3V、5V、7V、9V校準(zhǔn)點的數(shù)據(jù)是根據(jù)工作經(jīng)驗編寫的。
14.2018年8月CNAS對深圳某實驗室進(jìn)行專項監(jiān)督和投訴調(diào)查時發(fā)現(xiàn),某份檢測報告和原始記錄有球壓試驗和灼熱絲試驗測試數(shù)據(jù),但試驗樣品上沒有測試或取樣痕跡。試驗員復(fù)述不出當(dāng)時球壓試驗和灼熱絲試驗樣品安裝和試驗過程情況,也提供不出對試驗樣品加工及進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)的記錄和證據(jù)。經(jīng)核查,實驗室承認(rèn)未對該報告對應(yīng)樣品進(jìn)行球壓試驗和灼熱絲試驗,而是抄錄了其他樣品的試驗結(jié)果。
15.2018年11月CNAS對甘肅某實驗室進(jìn)行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),相關(guān)試驗記錄顯示1臺混凝土抗?jié)B儀在相同時間內(nèi)同時進(jìn)行2組或多組試驗,而每臺混凝土抗?jié)B儀1次只能完成1組(6塊試件)試驗,不能同時進(jìn)行多組試驗。另外,實驗室僅有2臺混凝土抗?jié)B儀,按照設(shè)備使用工時,2018年7月20日至26日期間僅能完成4份抗?jié)B性能檢測報告,但實驗室實際出具了17份。
16.2019年8月CNAS對上海某實驗室進(jìn)行專項監(jiān)督時發(fā)現(xiàn),81份檢測報告的原始記錄檢測人員為張X,檢測時間為2019年1月24日或2019年3月15日。查張X的個人技術(shù)檔案發(fā)現(xiàn),該檢