6月3日記者從國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局獲悉，應(yīng)廣東省深圳市人民政府申請(qǐng)，市場(chǎng)監(jiān)管總局近期批準(zhǔn)深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院籌建國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心，并于近日正式揭牌。據(jù)了解，國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心的揭牌成立，將推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，并將更好的發(fā)揮計(jì)量在醫(yī)療器械產(chǎn)品研制、設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、生產(chǎn)和使用中的基礎(chǔ)支撐和服務(wù)保障作用。小到血管支架、助聽器、血壓計(jì)，大到CT、磁共振系統(tǒng)、超聲波診斷儀等醫(yī)療器械都離不開計(jì)量。從研發(fā)、生產(chǎn)、采購，到臨床應(yīng)用，計(jì)量貫穿醫(yī)療器械全生命周期的各個(gè)環(huán)節(jié)，持續(xù)助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量提升。據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書》指出，隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的愈發(fā)重視，鼓勵(lì)創(chuàng)新和加速審批等利好政策不斷出臺(tái)，人們醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和健康意識(shí)增強(qiáng)，將驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)的進(jìn)一步發(fā)展。預(yù)計(jì)2021年，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到8336億元。據(jù)了解，國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心將聚焦產(chǎn)業(yè)實(shí)際計(jì)量測(cè)試需求和瓶頸，圍繞“測(cè)不了、測(cè)不全、測(cè)不準(zhǔn)”等問題，加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試技術(shù)、方法和設(shè)備的研究和應(yīng)用，強(qiáng)化計(jì)量在產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、生產(chǎn)和使用的基礎(chǔ)保障作用。市場(chǎng)監(jiān)管總局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，通過計(jì)量測(cè)試大數(shù)據(jù)的采集和分析，將應(yīng)用端需求通過技術(shù)語言反饋至供給側(cè)，助力突破醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)瓶頸和測(cè)試難題，對(duì)推動(dòng)質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施(QI)集成應(yīng)用與協(xié)同創(chuàng)新、提升產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力具有十分重要的作用。業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示，在過去一段很長(zhǎng)的時(shí)期，高端醫(yī)療器械與設(shè)備一直被少數(shù)國(guó)外企業(yè)所壟斷，但近年來，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械與設(shè)備異軍突起，無論從技術(shù)還是市場(chǎng)層面都成為這些國(guó)際巨頭的有力競(jìng)爭(zhēng)者，而這其中既離不開對(duì)創(chuàng)新的重視，也離不開質(zhì)量的提升，國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心的成立也將助力中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷進(jìn)步，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。據(jù)悉，國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心還與中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)、邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、華為技術(shù)有限公司、天津大學(xué)等6家單位共同發(fā)起成立了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試創(chuàng)新聯(lián)盟，將積極打造國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)重要技術(shù)創(chuàng)新載體和產(chǎn)業(yè)計(jì)量基礎(chǔ)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和質(zhì)量提升。
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