• 7月10日,國家藥品監(jiān)督管理局召開創(chuàng)新醫(yī)療器械報告會。

  • 7月13-14日,2023年全國物品編碼工作會在呼和浩特市召開。

  • 7月13日,醫(yī)療器械注冊人制度下落實生產質量管理規(guī)范經驗交流會在京召開。

  • 7月13日,中國質量(成都)大會組委會召開全體會議。中國質量大會是由我國主導打造的國際質量交流合作平臺,已成功舉辦四屆。

  • 近日,市場監(jiān)管總局批準依托常州檢驗檢測標準認證研究院籌建國家智能工業(yè)機器人產業(yè)計量測試中心。

  • 7月11日,北京市、天津市和河北省藥監(jiān)局通過線上線下結合的方式,聯(lián)合開展醫(yī)療器械生產監(jiān)管法規(guī)培訓,共約2500余人參加培訓。



  • 近日,市場監(jiān)管總局公布《食品經營許可和備案管理辦法》(總局令第78號),自2023年12月1日起施行。(解讀)
    CNAS秘書處完成CNAS-AL09:20230630《醫(yī)學實驗室認可領域分類》的修訂工作,于2023年12月1日實施。文件可在CNAS網站“認可信息”欄目中查找下載。
  • 市場監(jiān)管總局發(fā)布《β輻射個人劑量當量(率)儀檢定規(guī)程》《醫(yī)用口腔頜面錐形束計算機斷層攝影裝置(CBCT)X射線輻射源檢定規(guī)程》《乳腺診斷非介入管電壓表校準規(guī)范》《單光子發(fā)射計算機斷層成像裝置(SPECT)校準規(guī)范》《紫外殺菌燈總輻射通量校準規(guī)范》《潔凈工作臺性能參數校準規(guī)范》《多功能血氣分析儀校準規(guī)范》《數字聚合酶鏈反應分析儀校準規(guī)范》《C反應蛋白分析儀校準規(guī)范》《氣體標準物質的研制》等38項國家計量技術規(guī)范,2023年12月30日起陸續(xù)實施。
  • 國家藥監(jiān)局器審中心組織制定并公布《影像超聲人工智能軟件(流程優(yōu)化類功能)技術審評要點》《病理圖像人工智能分析軟件性能評價審評要點》《病理圖像人工智能分析軟件臨床評價審評要點》《血液病流式細胞學人工智能分析軟件性能評價審評要點》。
  • 國家藥監(jiān)局器審中心組織制定并公布《呼吸機同品種臨床評價注冊審查指導原則》。
  • 《〈養(yǎng)老機構等級劃分與評定〉國家標準實施指南(2023版)》發(fā)布。(詳情)

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  • 國家衛(wèi)生健康委、國家體育總局和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合組織開展2023年全國老年健康宣傳周活動。活動時間:2023年7月24日-30日。活動主題:科學健身助力老年健康。

  • 中國食品藥品檢定研究院定于2023年9月6-7日在四川省成都市舉辦醫(yī)療器械外科植入產品設計注冊和質量控制高級培訓班。

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  • 市場監(jiān)管總局發(fā)布通知,再次對《中華人民共和國認證認可條例(征求意見稿)》公開征求意見,反饋截止日期為2023年7月29日。(詳情)
  • 《乳腺診斷X射線劑量計校準規(guī)范》(征求意見稿),反饋建議和意見至中國計量科學研究院郭思明。(詳情)