記者從中國計量科學(xué)研究院獲悉，國際計量局（BIPM）近日在其網(wǎng)站上公布了新冠病毒核酸測量國際比對結(jié)果。比對結(jié)果表明，數(shù)字PCR法可在全世界范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)對新冠病毒核酸含量的高精確測量。該比對由中國計量院提出和聯(lián)合主導(dǎo)，世界多個國家計量機(jī)構(gòu)參與，有利于提高世界各國新冠病毒核酸測量結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性。
PCR是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)的簡稱，是一種酶促化學(xué)反應(yīng)，可用于基因診斷。目前，新冠病毒核酸檢測主要運(yùn)用的是熒光定量PCR方法。相對于常規(guī)的熒光定量PCR方法，數(shù)字PCR采用單分子檢測技術(shù)，將目標(biāo)病毒核酸經(jīng)單分子PCR擴(kuò)增后，對每個反應(yīng)單元的熒光信號逐一分析，有熒光信號的單元判讀為1，無熒光信號的單元判讀為0，通過數(shù)字化計數(shù)，直觀得出目標(biāo)核酸起始拷貝數(shù)濃度。因此，該方法靈敏度更高，可實(shí)現(xiàn)對單個核酸分子的檢測，是一種可以直接測量出核酸分子個數(shù)的絕對定量技術(shù)，特別適合對目前病毒含量低的輕癥和無癥狀者的快速精準(zhǔn)排查。
為驗證數(shù)字PCR法的測量精準(zhǔn)性以及測量結(jié)果在全球的一致性，助力全球抗疫，中國計量院主動提出開展新型冠狀病毒核酸測量國際比對建議，得到國際計量局和多個國家計量機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可，獲得了該比對的聯(lián)合主導(dǎo)權(quán)。共有16個國家的21個國際知名實(shí)驗室參加本次國際比對，其中，英國政府化學(xué)家實(shí)驗室、中國計量院、英國生物制品研究所和美國標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院共同作為主導(dǎo)實(shí)驗室，主導(dǎo)比對工作。作為聯(lián)合主導(dǎo)實(shí)驗室，中國計量院及時為另外20個參比實(shí)驗室免費(fèi)發(fā)送比對樣品，且為部分實(shí)驗室免費(fèi)發(fā)送自主研發(fā)的核酸檢測試劑、新型冠狀病毒核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（所謂標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是指一種已經(jīng)確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料，作為分析測量行業(yè)中的“標(biāo)尺”）。
在該比對中，中國計量院采用了自主研發(fā)的數(shù)字PCR法對4個新冠病毒RNA比對樣本進(jìn)行了測量，并采用自主研發(fā)的同位素稀釋質(zhì)譜法對其中一個比對樣本進(jìn)行了測量（目前參與比對的實(shí)驗室，只有三家具備該項技術(shù)能力），4個比對樣本的測量結(jié)果優(yōu)異，數(shù)字PCR方法與同位素稀釋質(zhì)譜法測量結(jié)果的一致性很好。而且，包括中國計量院在內(nèi)的上述全球21個參比實(shí)驗室的測量結(jié)果，也具有很好的一致性，實(shí)現(xiàn)全球等效。這意味著，數(shù)字PCR法可以在世界范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)新冠病毒核酸含量的高度精確測量和國際互認(rèn)。
中國計量院專家表示，通過組織本次國際計量比對，大幅提高了世界各國新型冠狀病毒核酸測量結(jié)果的一致性和可比性，為共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體提供測量基礎(chǔ)。目前，數(shù)字PCR法和比對結(jié)果已被眾多國家計量機(jī)構(gòu)用于研制新冠病毒核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于核酸類體外診斷試劑的質(zhì)量控制、評價和溯源，對提升新冠病毒核酸測量的準(zhǔn)確性及各國有效應(yīng)對新冠肺炎疫情具有重要意義。
據(jù)了解，此次比對工作是中國計量院在新冠病毒檢測方面的諸多貢獻(xiàn)之一。面對突如其來的疫情，中國計量院前沿計量科學(xué)中心戴新華研究員帶領(lǐng)生命科學(xué)計量團(tuán)隊迎難而上，在極短時間內(nèi)成功研制核酸和免疫檢測等系列共19種新冠病毒檢測用國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并在第一時間緊急馳援抗疫一線，有效提升了新冠病毒檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。同時，為多家診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)提供量值溯源和測試，加速了我國診斷試劑的CE認(rèn)證（一種安全認(rèn)證）和美國食品藥品監(jiān)督管理局緊急授權(quán)，為我國診斷試劑出口提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。
文章來源網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請聯(lián)系刪除