中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）充分考慮目前國際上與合格評定相關(guān)的各方對測量不確定度的關(guān)注，以及測量不確定度對測量結(jié)果的可信性、可比性和可接受性的影響，特別是這種影響和關(guān)注可能會造成消費(fèi)者、工業(yè)界、政府和市場對合格評定活動提出更高的要求。因此，為滿足合格評定機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者和其他各相關(guān)方的期望和需求，CNAS 制定本文件，以確保相關(guān)認(rèn)可活動遵循國際規(guī)范的相關(guān)要求，并與國際認(rèn)可合作組織（ILAC）等相關(guān)國際組織的要求保持一致。 本文件代替 CNAS-CL01-G003:2018《測量不確定度的要求》。 本次修訂主要為與 CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》在表述上相協(xié)調(diào)，對相關(guān)條款作了編輯性修改。 本文件適用于檢測實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室（含醫(yī)學(xué)參考測量實(shí)驗(yàn)室）、能力驗(yàn)證提供者（PTP）和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者（RMP）等（以下簡稱為實(shí)驗(yàn)室）的認(rèn)可。 下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 CNAS-CL01 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（idt ISO/IEC 17025） CNAS-CL04 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則（idt ISO 17034） CNAS-CL07 醫(yī)學(xué)參考測量實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則（idt ISO 15195） CNAS-GL015 聲明檢測和校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性的指南 CNAS-GL017 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計(jì)方法（idt ISO 指南 35） GB/T 27418 測量不確定度評定和表示（mod ISO/IEC 指南 98-3，GUM） GB/T 8170 數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定 ISO/IEC 指南 98-4 測量不確定度在合格評定中的應(yīng)用 ISO/IEC指南99 國際計(jì)量學(xué)詞匯 基礎(chǔ)和通用概念及相關(guān)術(shù)語（VIM） ISO 80000-1 量和單位－第 1 部分：總則 ILAC-P14 ILAC 對校準(zhǔn)領(lǐng)域測量不確定度的政策 ISO/IEC 指南 99（VIM）界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。 3.1 校準(zhǔn)和測量能力（Calibration and Measurement Capability，CMC） 按照國際計(jì)量委員會（CIPM）和ILAC的聯(lián)合聲明，對CMC采用以下定義： 校準(zhǔn)和測量能力（CMC）是校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在常規(guī)條件下能夠提供給客戶的校準(zhǔn)和測量的能力。 a）CMC公布在簽署ILAC互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可范圍中； b）簽署 CIPM 互認(rèn)協(xié)議的各國家計(jì)量院（NMIs）的 CMC 公布在國際計(jì)量局（BIPM）的關(guān)鍵比對數(shù)據(jù)庫（KCDB）中。 注：CMC 有時(shí)特指校準(zhǔn)能力中的擴(kuò)展不確定度，但應(yīng)明確 CMC 這一概念實(shí)際是校準(zhǔn)能力的完整表達(dá)，通常與認(rèn)可范圍中校準(zhǔn)能力范圍所包含的內(nèi)容一致，即包含被測量的名稱、校準(zhǔn)方法、測量范圍及其不確定度，有些認(rèn)可機(jī)構(gòu)還可能包含被校設(shè)備名稱、所用測量標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)條件等信息。 4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評定和應(yīng)用測量不確定度，并建立維護(hù)測量不確定度有效性的機(jī)制。 4.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有具備能力的人員，正確評定、報(bào)告和應(yīng)用測量不確定度。 4.3 測量不確定度評定的程序、方法，以及測量不確定度的表示和使用應(yīng)符合 GB/T 27418 和 ISO/IEC 指南 98 系列標(biāo)準(zhǔn)的其他文件及補(bǔ)充文件的規(guī)定。RMP 在評定測量不確定度時(shí)還應(yīng)考慮 CNAS-GL017 的規(guī)定。 注：CNAS 發(fā)布了一些特定領(lǐng)域測量不確定度的指南文件或技術(shù)報(bào)告供實(shí)驗(yàn)室參考使用。 4.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)識別測量不確定度的貢獻(xiàn)。評定測量不確定度時(shí)，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻(xiàn)，包括來自抽樣的貢獻(xiàn)。 4.5 當(dāng)在證書/報(bào)告中報(bào)告測量不確定度時(shí)，通常應(yīng)使用“y±U（y和U的單位）” 或類似的表述方式；測量結(jié)果也可以使用列表，即將測量結(jié)果的數(shù)值與其測量不確定度在列表中對應(yīng)給出。需要時(shí)，擴(kuò)展不確定度也可以用相對擴(kuò)展不確定度 U/|y|的方式給出，如指數(shù)或百分比。 應(yīng)在證書/報(bào)告中注明不確定度的包含因子和包含概率，可以使用以下文字描述： “本報(bào)告給出的擴(kuò)展不確定度是由合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度乘以包含概率約為 95％時(shí)對應(yīng)的包含因子k 得到的?！?/span> 注1：對于不對稱分布的不確定度、使用蒙特卡洛（分布傳遞）法確定的不確定度或使用對數(shù)單位表示的不確定度，可能需要使用 y±U 之外的方法表述。 注2：GB/T 27418給出了規(guī)范的報(bào)告和表示測量不確定度的方式和要求。 4.6 擴(kuò)展不確定度的數(shù)值不應(yīng)超過兩位有效數(shù)字，并且應(yīng)滿足以下要求： a）最終報(bào)告的測量結(jié)果的末位應(yīng)與擴(kuò)展不確定度的末位對齊； b）應(yīng)根據(jù)通用的規(guī)則進(jìn)行數(shù)值修約，并符合GB/T 27418的規(guī)定。注：數(shù)值修約的詳細(xì)規(guī)定參見ISO 80000-1和GB/T 8170。 4.7 當(dāng)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮測量不確定度的影響，明確判定規(guī)則，所用判定規(guī)則應(yīng)考慮到相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)水平（如錯(cuò)誤接受、錯(cuò)誤拒絕以及統(tǒng)計(jì)假設(shè)）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將判定規(guī)則形成文件，并加以應(yīng)用。 注：判定規(guī)則的確定可參考 ISO/IEC 指南 98-4 和 CNAS-GL015。5 對校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求 5.1 開展校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室，包括校準(zhǔn)自有設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)評定所有校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度。 注1：“所有校準(zhǔn)結(jié)果”通常不包括定性評價(jià)結(jié)果和功能性檢查結(jié)果。 注2：如果校準(zhǔn)過程中直接測量的量需經(jīng)過數(shù)據(jù)處理，轉(zhuǎn)換為最終報(bào)告給客戶的校準(zhǔn)結(jié)果，則應(yīng)評定并報(bào)告最終校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。 5.2 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在校準(zhǔn)證書中報(bào)告校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度。 5.3 校準(zhǔn)證書中報(bào)告的不確定度通常應(yīng)包含評定CMC時(shí)的不確定度分量（除非不適用），并用客戶儀器的不確定度分量取代“現(xiàn)有最佳儀器”的分量。另外，還應(yīng)包括校準(zhǔn)過程中相關(guān)的短期貢獻(xiàn)所引入的分量。因此，校準(zhǔn)證書中報(bào)告的不確定度往往比CMC大。 實(shí)驗(yàn)室通常不知道隨機(jī)影響對不確定度的貢獻(xiàn)，例如運(yùn)輸過程引入的不確定度，因此在不確定度評定中可不考慮隨機(jī)影響。但是，如果實(shí)驗(yàn)室預(yù)計(jì)到這些不確定度分量將對不確定度有顯著影響，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在校準(zhǔn)證書中說明或根據(jù) CNAS- CL01中有關(guān)合同評審的要求通知客戶。 注1：“現(xiàn)有的最佳儀器”通常是相關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)在計(jì)量溯源鏈中可校準(zhǔn)的最高等級（或性能）的被校儀器，可能時(shí)，選擇其中具有特殊的性能（比如穩(wěn)定性）或經(jīng)過長期校準(zhǔn)的儀器，但不應(yīng)選擇性能等于或優(yōu)于所用測量標(biāo)準(zhǔn)的儀器作為 “現(xiàn)有的最佳儀器”來評定CMC。 注2：在實(shí)際校準(zhǔn)工作中，并不是每次校準(zhǔn)都需要針對被校儀器重新評估測量不確定度，可以使用預(yù)評估結(jié)果。如實(shí)驗(yàn)室已對某一類型（規(guī)格或型號）的被校儀器的校準(zhǔn)結(jié)果評定過不確定度，則可將評定結(jié)果直接用于之后相同測量條件下對同類型儀器的校準(zhǔn)。 5.4 獲認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在證書中報(bào)告的測量不確定度，不得小于（優(yōu)于）認(rèn)可的CMC。 6.1 CMC是校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在常規(guī)條件下能夠提供給客戶的校準(zhǔn)和測量的能力。其擴(kuò)展不確定度應(yīng)是在常規(guī)條件下的校準(zhǔn)中可獲得的最小的測量不確定度。應(yīng)特別注意當(dāng)被測量的值是一個(gè)范圍時(shí)，CMC通?？梢杂孟铝幸环N或多種方式表示： a） 用整個(gè)測量范圍內(nèi)都適用的單一值表示； b） 用范圍表示。此時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)牟逯邓惴ㄒ越o出區(qū)間內(nèi)的值的測量不確定度； c） 用被測量值或參數(shù)的函數(shù)表示； d） 用矩陣表示。此時(shí)，不確定度的值取決于被測量的值以及與其相關(guān)的其他參數(shù)； e） 用圖形表示。此時(shí)，每個(gè)數(shù)軸應(yīng)有足夠的分辨率，使得到的不確定度至少有2位有效數(shù)字。 6.2 當(dāng)CMC用6.1 b）的方式表示時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能夠證明其提供給客戶的測量不確定度被該CMC覆蓋，即使是對某些特殊類型的校準(zhǔn)，因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注意評定 CMC時(shí)的“現(xiàn)有的最佳儀器”的性能，有時(shí)評定一個(gè)校準(zhǔn)項(xiàng)目的CMC可能需要多臺“現(xiàn)有的最佳儀器”： a） 當(dāng)可獲得時(shí)，來自重復(fù)性和復(fù)現(xiàn)性對不確定度合理的貢獻(xiàn)，應(yīng)作為分量包含在 CMC 中。但是，因“現(xiàn)有的最佳儀器”自身的物理特性存在的缺陷而產(chǎn)生的不確定度分量，不應(yīng)對 CMC 產(chǎn)生顯著影響； b） 對某些校準(zhǔn)，可能沒有“現(xiàn)有的最佳儀器”，或者被校儀器的不確定度分量對CMC有顯著影響，此時(shí)如果來源于被校儀器的不確定度分量可以識別并區(qū)分出來的話，在評定CMC時(shí)可以不包括被校儀器的不確定度分量。在這種情況下，認(rèn)可范圍中應(yīng)清晰注明CMC未包括被校儀器的不確定度分量。 6.3 對于醫(yī)學(xué)參考測量實(shí)驗(yàn)室，CMC及其覆蓋的不確定度通常應(yīng)包含測量程序（方法）相關(guān)的因素，比如典型的基質(zhì)效應(yīng)、干擾等被測樣品的信息。一般情況下，CMC及其覆蓋的不確定度可不包含因材料的不穩(wěn)定、不均勻引入的不確定度分量。CMC應(yīng)基于對特別穩(wěn)定、均勻樣品的測量方法本身的性能分析。 注：參考測量的不確定度與RMP提供給RM的不確定度是不同的，一般情況下，參考測量的不確定度優(yōu)于提供給有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（CRM）的擴(kuò)展不確定度，這是因?yàn)閰⒖紲y量的不確定度通常只與測量方法和儀器本身有關(guān)，而 CRM的擴(kuò)展不確定度還考慮了材料的不均勻性和不穩(wěn)定性貢獻(xiàn)。 6.4 CMC中的不確定度不允許用開區(qū)間表示，例如“U＜X”。 6.5 評定CMC以及校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度的包含概率均取95％或約等于95%。在校準(zhǔn)證書中報(bào)告校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度時(shí)，應(yīng)說明其包含概率及包含因子。 6.6 不確定度的量綱應(yīng)與對應(yīng)的測量范圍或測量結(jié)果的量綱相同，或使用相對不確定度表示，否則應(yīng)給出必要的說明。 7.1 檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析測量不確定度對檢測結(jié)果的貢獻(xiàn)，應(yīng)評定每一項(xiàng)用數(shù)值表示的測量結(jié)果的測量不確定度。 注 1：某些情況下，公認(rèn)的檢測方法對測量不確定度主要來源規(guī)定了限值，并規(guī)定了計(jì)算結(jié)果的表示方式，實(shí)驗(yàn)室只要遵守檢測方法和報(bào)告要求，即滿足本條的要求。 注 2：對一特定方法，如果已確定并驗(yàn)證了結(jié)果的測量不確定度，實(shí)驗(yàn)室只要證明已識別的關(guān)鍵影響因素受控，則不需要對每個(gè)結(jié)果評定測量不確定度。 7.2 如果檢測結(jié)果不是用數(shù)值表示或者不是建立在數(shù)值基礎(chǔ)上（如合格/不合格，陰性/陽性，或基于視覺和觸覺等的定性檢測），則不要求對不確定度進(jìn)行評定，但鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室在可能的情況下了解結(jié)果的可變性。 7.3 由于某些檢測方法的性質(zhì)，決定了無法從計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)角度對測量不確定度進(jìn)行有效而嚴(yán)格的評定，這時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)基于對相關(guān)理論原理的理解或使用該檢測方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行分析，列出各主要的不確定度分量，并做出合理的評定。同時(shí)應(yīng)確保測量結(jié)果的報(bào)告形式不會使客戶造成對所給測量不確定度的誤解。 7.4 檢測實(shí)驗(yàn)室對于不同的檢測項(xiàng)目和檢測對象，可以采用不同的評定方法。 7.5 檢測實(shí)驗(yàn)室在采用新的檢測方法時(shí)，應(yīng)按照新方法重新評定測量不確定度。 7.6 檢測實(shí)驗(yàn)室對所采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自己設(shè)計(jì)和研制的方法、超出預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法以及其它修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，應(yīng)包括對測量不確定度的評定。 7.7 下列情況下，適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在檢測報(bào)告中報(bào)告測量結(jié)果的不確定度： a） 當(dāng)測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)時(shí)； c） 當(dāng)測量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時(shí)。
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